UMIN試験ID | UMIN000004227 |
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受付番号 | R000005081 |
科学的試験名 | 進行非小細胞肺癌に対するerlotinibを用いた3次治療の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/17 |
最終更新日 | 2011/03/17 13:08:02 |
日本語
進行非小細胞肺癌に対するerlotinibを用いた3次治療の第II相試験
英語
Phase II study of erlotinib as third-line monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌に対するerlotinibを用いた3次治療の第II相試験
英語
Phase II study of erlotinib as third-line monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌に対するerlotinibを用いた3次治療の第II相試験
英語
Phase II study of erlotinib as third-line monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌に対するerlotinibを用いた3次治療の第II相試験
英語
Phase II study of erlotinib as third-line monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
erlotinibの3次治療の有用性と安全性の評価
英語
To evaluate the efficacy and safety of erlotinib monotherapy as third-line chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏功率
英語
overall response rate
日本語
生存期間、安全性、無増悪生存期間
英語
overall survival time, safety,progression-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2nd lineの化学療法が無効と判定された後、ertotinib常用量の150mg/日を投与。PD判定または重篤な有害事象発生まで継続する。有害事象により100mg/日までの減量は可能とする
英語
Patients started to receive erlotinib (150 mg, p.o.) daily after experiencing recurrence or disease progression after second-line treatment. Treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity occurred. Doses were adjusted to 100 mg per day according to the toxicity.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に非小細胞肺癌と診断
Stage IIIbまたはIV期
ECOG PS 0-2
EGFR-TK inhibitor未使用
プラチナ製剤を含んだ2レジメンの化学療法の思考
適切な肝腎骨髄機能
英語
Pathologically confirmed inoperable stage IIIB or stage IV NSCLC
ECOG performance status of 0-2
naive for EGFR tyrosine kinase inhibitors
two prior systemic chemotherapy regimens, one of which was a platinum-containing regimen
Adequate function of the bone marrow, liver and kidney
日本語
EGFR-TK inhibitor既治療
間質性肺炎
重篤な併存症
英語
user of EGFR tyrosine kinase inhibitors
severe complications or active interstitial lung disease
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田金吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kingo Chida |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicien
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
浜松医科大学附属病院
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |