UMIN試験ID | UMIN000004229 |
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受付番号 | R000005084 |
科学的試験名 | 抗血小板薬の脳梗塞における脳血流に関する研究―脳血流SPECT定量による脳血流、脳循環予備能の検討― |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2012/10/04 11:01:39 |
日本語
抗血小板薬の脳梗塞における脳血流に関する研究―脳血流SPECT定量による脳血流、脳循環予備能の検討―
英語
Cilostazol SPECT Study
日本語
C-SPECT
英語
C-SPECT
日本語
抗血小板薬の脳梗塞における脳血流に関する研究―脳血流SPECT定量による脳血流、脳循環予備能の検討―
英語
Cilostazol SPECT Study
日本語
C-SPECT
英語
C-SPECT
日本/Japan |
日本語
脳梗塞慢性期
英語
Cerebral inferction
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
梗塞患者における抗血小板薬による脳血流量の影響をアスピリン群とシロスタゾール群で脳血流SPECT定量法にて比較検討する。
英語
To investigate the influence of cerebral blood flows in a cerebral infarction patients using the dual-table ARG method on antiplatelet agents.
その他/Others
日本語
脳血流SPECT定量法(Dual table ARG法)による安静時脳血流量及び脳循環予備能
英語
The amount of cerebral blood flows at rest and cerebrovascular reserve capacities using the dual-table ARG method
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
脳血流SPECT定量法(Dual table ARG法)による安静時脳血流量および脳循環予備能
英語
The amount of cerebral blood flows at rest and cerebrovascular reserve capacities using the dual-table ARG method
日本語
①心血管イベントの有無
(脳卒中、心筋梗塞、PAD等)
②ADL評価(m-RS、Barthel index)
③肺炎発症の有無
英語
1. cardiovascular events
(Stroke,MI,PAD etc.)
2.ADL score (m-RS, Barthel index)
3. Existence of the onset of pneumonia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン治療群;アスピリン81-100mgを1日1回投与。
投与期間;1年
英語
Aspirin treatment group;
Aspirin 81 to 100 mg QD
Duration of treatment; 1 year
日本語
シロスタゾール治療群;シロスタゾール100mgを1日2回経口投与。なお、年齢・症状により適宜増減する。
投与期間;1年
英語
Cilostazol treatment group;
Cilostazol 200mg BID
In addition, it fluctuates suitably according to age and conditions.
Duration of treatment; 1 year
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・ADLがほぼ自立している(modified Rankin scale 0,1,2)
・同意取得時年齢が75歳以下
・CT、MRI所見:CTないしMRIにて一血管支配領域に渡る広範な脳梗塞を認めない症例。また梗塞巣がCT上enhanceされる時期を過ぎた症例
・血管撮像所見:内頚動脈、中大脳動脈本幹の閉塞あるいは高度狭窄例(CEAの対象となる症例を除く)
・全身状態が安定している患者
・安静時脳血流量および脳循環予備能の登録基準
A.安静時脳血流量80%以上かつ脳循環予備能30%以下
B.安静時脳血流量80%以下かつ脳循環予備能10~30%
英語
Patients with modified Rankin scale 0,1,or 2.
Patients aged 80 and below years at time of consent.
CT, MRI imaging: Patients with the extensive cerebral infarction dominated by a single vessel, and with passed over time when the infarct area is enhanced with CT or MRI imaging.
Vascular imaging: Patients with occlusion or severe stenosis of IC or MCA(excluding target of CEA).
Patient with stable general status.
Inclusion criteria of cerebral blood flows at rest and cerebrovascular reserve capacities
A. Patients with 80% and more of CBF at rest, and 30% and less of cerebrovascular reserve. capacities
B. Patients with 80% and less of CBF at rest, and 10 to 30% of cerebrovascular reserve capacities.
日本語
・バイパス術、CEA、血管内治療が予定されている患者
・非動脈硬化病変によるもの
・重篤な合併症(悪性腫瘍、肝硬変、腎不全、呼吸不全など)がある患者
・6ヶ月以内の心筋梗塞
・空腹時血糖300mg/dl以上あるいはインスリン治療を要する患者
・拡張期血圧110mmHg以上の患者
・artery to artery embolismの患者
・心原性脳塞栓症患者
・出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
・うっ血性心不全の患者
・シロスタゾールに対して過敏症の既往を有する患者
・サリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
・アスピリン喘息又はその既往歴のある患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
・その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
Patients by whom bypass surgery, CEA, or intravascular treatments are planned
Patients with cerebral infarction caused by non-arteriosclerosis.
Patients with critical complications such as malignant neoplasm, hepatic cirrhosis, renal failure, respiratory failure.
Patients with myocardial infarction for less than six months.
Patients with 300 or more mg/dl of fasting plasma glucose levels, or insulin treatment.
Patients with 110 or more mmHg of diastolic blood pressure.
Patients with artery to artery embolism.
Patients with cardiogenic cerebral embolism.
Patients with hemorrhage or bleeding tendency (hemophilia, capillary fragility, intracranial hemorrhage, hemorrhage in the digestive tract, hemorrhage in the urinary tract, hemoptysis, and hemorrhage in the vitreous body)
Patients with ischemic heart failure
Patients with a history of hypersensitivity to salicylic acid formulations or ingredients of cilostazol tablets
Patients with aspirin asthma (asthma attacks induced by nonsteroidal antiinflammatory analgesic agents) or a history of aspirin asthma
Pregnant, possibly pregnant, or nursing women
Patients who are otherwise judged inappropriate for inclusion in the study by the investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川原譲二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jyoji Nakagawara |
日本語
医療法人医仁会 中村記念病院
英語
Nakamura Memorial Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
海道札幌市中央区南1条西14丁目
英語
Minami 1, Nishi 14, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8570, Japan
011-231-8555
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上山憲司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kamiyama |
日本語
医療法人医仁会 中村記念病院
英語
Nakamura Memorial Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
北海道札幌市中央区南1条西14丁目
英語
Minami 1, Nishi 14, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8570, Japan
011-231-8555
neurosur@med.nmh.or.jp
日本語
その他
英語
Nakamura Memorial Hospital
日本語
医療法人医仁会 中村記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Associations for Establishment of Evidence in Interventions
日本語
NPO法人「インターベンションのエビデンスを創る会」
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
中村記念病院(北海道)、長岡中央綜合病院(新潟県)、国立病院機構九州医療センター(福岡県)、新潟県立新発田病院(新潟県)
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |