UMIN試験ID | UMIN000004276 |
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受付番号 | R000005129 |
科学的試験名 | 徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与による肺気腫の再生医療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2018/05/24 11:33:46 |
日本語
徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与による肺気腫の再生医療
英語
Intrapleural administration of sustained-release basic fibroblast growth factor in patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
日本語
徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与による肺気腫の再生医療
英語
Intrapleural administration of sustained-release basic fibroblast growth factor in patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
日本語
徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与による肺気腫の再生医療
英語
Intrapleural administration of sustained-release basic fibroblast growth factor in patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
日本語
徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与による肺気腫の再生医療
英語
Intrapleural administration of sustained-release basic fibroblast growth factor in patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
日本/Japan |
日本語
気胸を伴う慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気胸を伴う慢性閉塞性肺疾患患者に対する徐放化basic-FGF製剤の胸腔内投与の有効性を単一施設の第II相試験にて検討する。
英語
This is a single institute phase II study to investigate the effects of intrapleural administration of sustained-release basic fibroblast growth factor in patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
スパイロメトリー
血液ガス分析
Hugh-Jones 分類
Performance statis
治療期間
無再発生存期間
全生存期間
肺野CT値
英語
Spirometry
Blood gas examination
Hugh-Jones score
Performance statis
Hospital stay
Recurrence free survival
Overall survival
CT value of lung
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
気胸を伴う肺気腫患者の胸腔内へ、希釈フィブリン糊に混じて徐放化basic fibroblast growth factor製剤 2.5 mgを投与する。
英語
Sustained-release basic fibroblast growth factor (2.5 mg) diluted with fibrin glue solution is administrated to patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax through chest drainage tube.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
気胸を伴ったCOPDの患者
英語
Patients with chronic obstructive pulmonary disease accompanied by pneumothorax
日本語
悪性腫瘍を有する患者
胸腔内に最近感染を有する患者
ゼラチンアレルギーを有する患者
トラフェルミンに対する副作用歴のある患者
英語
Patients with malignant tumors
Patients with intrapleural bacterial infection
Patients with allergy for gelatin
Patients with past history of side effect by trafermin
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉増達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshimasu |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第一外科
英語
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
日本語
〒641-8509 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, 641-8509, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉増達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshimasu |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第一外科
英語
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
日本語
〒641-8509 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, 641-8509, Japan
073-447-2300
yositatu@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都大学 再生医科学研究所
英語
Institute for Frontier Medical Sciences, Kyoto University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学附属病院
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
募集終了した。現在、解析中
英語
Finished.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |