UMIN試験ID | UMIN000004279 |
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受付番号 | R000005130 |
科学的試験名 | 入院を要する肺炎患者における検出微生物と抗菌薬の薬剤感受性に関する研究 (CJLSG 0911 付随研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/28 |
最終更新日 | 2021/10/26 09:08:04 |
日本語
入院を要する肺炎患者における検出微生物と抗菌薬の薬剤感受性に関する研究
(CJLSG 0911 付随研究)
英語
Antimicrobial Susceptibility in Identified Microbes Among Hospitalized Patients with Pneumonia (Additional Study of CJLSG 0911)
日本語
入院を要する肺炎患者における検出微生物と抗菌薬の薬剤感受性に関する研究
英語
Antimicrobial Susceptibility in Identified Microbes Among Hospitalized Patients with Pneumonia
日本語
入院を要する肺炎患者における検出微生物と抗菌薬の薬剤感受性に関する研究
(CJLSG 0911 付随研究)
英語
Antimicrobial Susceptibility in Identified Microbes Among Hospitalized Patients with Pneumonia (Additional Study of CJLSG 0911)
日本語
入院を要する肺炎患者における検出微生物と抗菌薬の薬剤感受性に関する研究
英語
Antimicrobial Susceptibility in Identified Microbes Among Hospitalized Patients with Pneumonia
日本/Japan |
日本語
市中肺炎, 医療ケア関連肺炎, 院内肺炎, 人工呼吸器関連肺炎
英語
Community-acquired pneumonia (CAP), health-care-associated pneumonia (HCAP), hospital-acquired pneumonia (HAP), and ventilator-associated pneumonia (VAP)pneumonia (VAP)
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
市中肺炎, 医療ケア関連肺炎, 院内肺炎 (人工呼吸器関連肺炎含む)における検出菌に対して、肺炎で高頻度に使用される各種抗菌薬の薬剤感受性を測定し、その薬剤耐性機序等を明らかにすることにより、適切な肺炎初期抗菌治療戦略を提言すること。また、微生物の分子疫学的解析等を行うことにより、適切な感染対策を実施するための提言をすること。
英語
- To propose the appropriate initial antibiotic empirical treatment for patients with CAP, HCAP, HAP, and VAP, by investigating antimicrobial susceptibility in identified microbes among those patients.
- To investigate mechanisms for drug resistance in identified microbes.
- To propose the appropriate infection control practice, by molecular epidemiological analyses of identified microbes.
その他/Others
日本語
各肺炎カテゴリー(CAP, HCAP, HAP, VAP)における検出微生物の薬剤感受性,
薬剤耐性化機序, 分子疫学的相違等
英語
Antimicrobial susceptibilities, mechanisms for drug resistance, and differences in molecular epidemiological findings, etc. in identified microbes among patients with CAP, HCAP, HAP, and VAP.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1) 検出菌に対する抗菌薬の薬剤感受性
2) CAP, HCAP, HAP (VAP含む)の各カテゴリーにおける検出される細菌の種別と抗菌薬の薬剤耐性割合
3) CAP, HCAP, HAP (VAP含む)の各カテゴリーにおける検出される細菌の薬剤耐性化機序
4) CAP, HCAP, HAP (VAP含む)の各カテゴリーにおける検出される細菌の分子疫学的相違
英語
1) Antimicrobial susceptibilities in identified microbes.
2) The frequency of each identified microbe and those proportion of drug resistance in patients with CAP, HCAP, HAP, and VAP.
3) Mechanisms for drug resistance in identified microbes in patients with CAP, HCAP, HAP, and VAP.
4) Differences in molecular epidemiological findings in identified microbes among patients with CAP, HCAP, HAP, and VAP.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新たに出現した胸部X線写真またはCT上の浸潤影に加え、さらに以下に示す6項目のうち2項目以上を満たすものとする。
1) 咳嗽あるいは膿性痰の出現・悪化
2) 胸痛の出現
3) 呼吸困難感の出現・悪化
4) 38℃以上の発熱または35℃未満の低体温
5) 末梢血白血球増加(>=10,000/mm3)または白血球減少(<4000/mm3)
6) 低酸素血症(SpO2 < 90% or PaO2 < 60 Torr)の出現または酸素化の悪化
英語
The presence of a new infiltrate on a chest X-ray, or a computed tomography scan, plus at least 2 of the following criteria: 1) cough or purulent sputum, 2) pleuritic chest pain, 3) dyspnea, 4) fever or hypothermia (temperature >= 38 degrees or < 35 degrees), 5) white blood cell count >= 10,000 /mm3 or < 4,000 /mm3, and 6) hypoxemia (SpO2 < 90% or PaO2 < 60 Torr) or decline in oxygenation.
日本語
1) 上記診断基準に当てはまるが、抗菌薬投与の対象とされない患者[例:超高齢、重度の痴呆、あるいは悪性腫瘍等の疾患/病態終末期で患者または家族(患者が意思疎通不可能な場合)が担当医の説明に納得し治療を希望されない場合]。
2) 閉塞性肺炎の患者
3) 他病院で肺炎を発症し、転送されて来てすでに改善傾向にある患者(クリニック[開業医]からの転送は該当しない)
4) すでに本研究にエントリーされた患者で、抗菌薬の最終投与日から3日(72時間)以内に肺炎が再発した患者
5) 外来で治療される患者
6) 20歳未満の患者
英語
1) Patients who do not receive initial empirical antibiotic treatment.
2) Patients with obstructive pneumonia.
3) Pneumonia occurred in other hospitals and patients who were transferred from their hospitals with a tendency to improve.
4) Patients whose pneumonia recurred within 3 days after the last day of antibiotic treatment of a preceding pneumonia episode.
5) Patients who receive the treatment in an outpatient clinic.
6) Patients who are less than 20 years old.
1200
日本語
名 | 有一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 進藤 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shindo |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2167
yshindo@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 有一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 進藤 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shindo |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2167
yshindo@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Central Japan Lung Study Group
日本語
中日本呼吸器臨床研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Respiratory Medicine, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部附属病院中央感染制御部
英語
Department of Infectious Diseases, Nagoya University Hospital
日本語
中日本呼吸器臨床研究機構
英語
Central Japan Lung Study Group
日本語
名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University Hospital, Institutional Review Board
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2500
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
JA愛知厚生連豊田厚生病院(愛知県)
トヨタ記念病院(愛知県)
大垣市民病院(岐阜県)
公立陶生病院(愛知県)
国立病院機構名古屋医療センター(愛知県)
名古屋掖済会病院(愛知県)
豊橋市民病院(愛知県)
名古屋第一赤十字病院(愛知県)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
http://www.cjlsg.jp/activity.html
最終結果が公表されている/Published
https://journals.asm.org/doi/10.1128/JCM.03067-14?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rf
120
日本語
・本研究の一部の結果は、次のURLに公開されている。Klebsiella pneumoniaeが検出された肺炎患者における菌血症発症と関連のある菌群(GL65)が明らかになった:
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25568434
- https://journals.asm.org/doi/10.1128/JCM.03067-14?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
英語
Results of this study have been partially published:
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25568434
- https://journals.asm.org/doi/10.1128/JCM.03067-14?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
2010年3月15日から2010年12月22日までの期間、CJLSG関連の
10施設において肺炎(CAP, HCAP, HAP, VAP)と診断され、
K. pneumoniaeが検出された菌株と名古屋大学附属病院に
おいて上記期間に加え、2004年4月11日から2012年4月18日
までの期間でK.pneumoniaeが検出された菌株のデータを
収集した。
血液培養陽性群23例の平均年齢71歳、男性20例(87%)であり、
血液培養陰性群45例の平均年齢80歳、男性31例(69%)であった。
英語
Nosocomial pneumonia (hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia), neoplastic disease, immunosuppression, systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg, respiratory rate (RR) >=30/min, and albumin <3.0 mg/dl (hypoalbuminemia) were more frequent in patients with bacteremia than in those without bacteremia. The SOFA score was higher in patients with bacteremia than in those without.
日本語
CJLSG関連の10施設において肺炎疑いの患者1747例のうち、菌株保存がれた1221例の中から21例が除外され、1200例の中でK. pneumoniae検出例の175と、名古屋大学医学部附属病院での血液検体がある18例が研究対象となった。
英語
One hundred and two patients from the previous cohort study (18) and 18 patients from Nagoya University Hospital made a total of 120 patients with pneumonia due to K. pneumoniae included in the present study. Among them, 23 (19.2%) were classified as bacteremia, and 97 (80.8%) were classified as non-bacteremia.
日本語
なし。
英語
None
日本語
K. pneumoniaeによる菌血症
英語
Bacteremia due to K. pneumoniae
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
・本研究は、「入院を要する市中肺炎、医療ケア関連肺炎、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎患者に対する疫学研究:多施設共同前向き研究 (CJLSG 0911)」(UMIN000003306)の付随研究である。
・本研究は、CJLSG 0911に登録された肺炎患者から検出された菌株を利用した研究である。
・登録・組入れ開始日は、菌株の回収開始日とする。
英語
- This is an additional study of CJLSG 0911, entitled "Epidemiological Study for Hospitalized Patients with Community-acquired, Health-care-associated, Hospital-acquired, and Ventilator-associated Pneumonia in Japan: a Prospective Multicenter Follow-up Study" (UMIN000003306).
- Microbes, used in this study, are those which are identified in patients who have been enrolled in the CJLSG 0911 study.
- The start date of enrollment is the date that the collection of microbes was started.
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |