UMIN試験ID | UMIN000004299 |
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受付番号 | R000005155 |
科学的試験名 | 外傷性軽度脳損傷後の認知機能障害の発生頻度およびその発生規定因子に対する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2012/04/27 10:26:11 |
日本語
外傷性軽度脳損傷後の認知機能障害の発生頻度およびその発生規定因子に対する研究
英語
Prospective multicenter study of the incidence and predictors of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury (MTBI)
日本語
外傷性軽度脳損傷後の認知機能障害の発生頻度およびその発生規定因子に対する研究
英語
Prospective multicenter study of the incidence and predictors of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury (MTBI)
日本語
外傷性軽度脳損傷後の認知機能障害の発生頻度およびその発生規定因子に対する研究
英語
Prospective multicenter study of the incidence and predictors of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury (MTBI)
日本語
外傷性軽度脳損傷後の認知機能障害の発生頻度およびその発生規定因子に対する研究
英語
Prospective multicenter study of the incidence and predictors of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury (MTBI)
日本/Japan |
日本語
外傷性軽度脳損傷 認知機能障害
英語
mild traumatic brain injury, cognitive disorder
精神神経科学/Psychiatry | 救急医学/Emergency medicine |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MTBIに伴い生じる認知機能障害の発生頻度よびその発生規定因子を評価する
英語
To examine the incidence and predictors of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
発症3か月後におけるMMSE・FrSBe・trail-making test・三宅式記銘力検査・言語流暢性検査の低下
英語
The deterioration of MMSE, FrSBe, trail-making test, memory test, and word fluency test after 3 months from the incidence of mild traumatic brain injury.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外傷性軽度脳損傷(救急外来到着時のGlasgow coma scale 13点~15点)の患者
英語
Patients with mild traumatic brain injury
日本語
1.貫通性頭部外傷を有する症例、多発外傷を有する症例
2.救急外来到着時のGCSが13点未満、15歳以下、トランキライザー、抗精神病薬、抗癲癇薬等の服用症例
3.頭部外傷以外の意識障害の原因を有する症例
英語
1.Those who had penetrating head trauma,
multiple trauma, other disease causing
coma, and medication containing
tranquillizer or anti-epileptic drug
were excluded from the study.
2.In addition, those who were under 15
years old and whose GCS in ER were under
12 were also excluded from the study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nishiyama |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
初期診療・救急医学分野
英語
Department of Primary Care and Emergency Medicine
日本語
606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-chou, Shogoin, Sakyo-ku, 606-8507 Japan
0757513126
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nishiyama |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
初期診療・救急医学分野
英語
Department of Primary Care and Emergency Medicine
日本語
606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-chou, Shogoin, Sakyo-ku, 606-8507 Japan
0757513126
keinishi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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京都大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都大学医学研究科 初期診療救急医学分野(京都府)
京都大学医学研究科 精神医学分野(京都府)
国立病院機構 京都医療センター(京都府)
京都第一赤十字病院(京都府)
京都第二赤十字病院 (京都府)
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
http://www.tsutaeru.com/QQ/newsletter/newsletter63.html
最終結果が公表されている/Published
http://www.tsutaeru.com/QQ/newsletter/newsletter63.html
日本語
背景:
軽度外傷性脳損傷(mild traumatic brain injury; MTBI)の予後は従来良好であると考えられていたが、近年、その受傷後に「長期間遷延する高次脳機能障害(認知障害、記憶障害など)」が生じることが報告されている1。しかしながら現状では、多くの患者がフォローアップも無く未治療となっており、重大な問題となっている。
方法:
選択基準・研究方法:16歳以上の外傷性軽度脳損傷(救急外来到着時のGCS 13点~15点)の患者を対象とし、多施設前向き観察研究にて行う。高次脳機能評価:全例に受傷2日後及び3カ月後に、代表的かつ簡便な神経心理学的検査であるMMSE・trail-making test (A and B)・三宅式記銘力検査・言語流暢性検査を行い、高次脳機能・日常行動を評価する。
結果:
急性期・慢性期双方において、代表的な高次脳機能であるMMSEに比して、TMT-A、TMT-B、三宅式記銘力検査(無関係)では異常所見を認めるケースが多かった。MMSE、TMT-A、TMT-B、三宅式記銘力検査(無関係/無関係)、言語流暢性検査(カテゴリー)については、急性期と慢性期の検査結果に有意な相関を認めた。一方で、言語流暢性検査(文字)については、急性期と慢性期の検査結果に有意な相関は認められなかった。また、急性期の頭部CTにおいて、20%にしか異常所見を認めなかった。しかしながら、CTで明らかに異常を認めなかった患者のうち、4名にMRIを撮影したところ、3名に明らかな異常所見が認められ、MTBIにおけるCT検査の感度が高くないことが示唆された。
考察:
以上の結果より、MMSE/CTは感度が低く、MTBI後の評価を行うためには、MMSE/CTのみならず、TMT-A、TMT-B、三宅式記銘力検査、言語流暢性検査、MRIなどの検査を行って行く必要があると考えられた。今後も本研究を継続し、MTBI後に生じる高次脳機能障害の評価法開発に向けた基盤となるデータを収集・解析し、neuroimagingによる情報を解析しながら、急性期の頭部MRI所見と高次脳機能障害の関連性を検討し、その発生メカニズムの解析を行う予定である。
英語
To the best of our knowledge, this is the first multi-center cohort analyses about cognitive disorder of patients with mild traumatic brain injury (MTBI). This study demonstrated low sensitivity of MMSE and CT imaging, which indicated that it might be that we needed to examine MTBI patients using other cognitive function test (e.g. trail-making test, memory test and word fluency test) and MRI.
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、多施設前向き観察研究である。
慢性期の認知機能の低下の発生頻度およびその他の臨床因子(年齢・性別・急性期の画像異常)との関連性の解析を行う。
英語
This study is prospective observational multi-center study, which examine the incidence of chronic cognitive disorder after mild traumatic brain injury and the correlation between chronic cognitive disorder and clinical characteristics (e.g. age, sex, neuro-imaging abnormalities in acute phase).
2010 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |