UMIN試験ID | UMIN000004309 |
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受付番号 | R000005167 |
科学的試験名 | 核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/02 |
最終更新日 | 2016/04/01 09:45:25 |
日本語
核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響
英語
The influence of nucleoside transporter on pharmacokinetics, effect and adverse events of ribavirin
日本語
核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響
英語
The influence of nucleoside transporter on pharmacokinetics, effect and adverse events of ribavirin
日本語
核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響
英語
The influence of nucleoside transporter on pharmacokinetics, effect and adverse events of ribavirin
日本語
核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響
英語
The influence of nucleoside transporter on pharmacokinetics, effect and adverse events of ribavirin
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
リバビリンと核酸トランスポーター阻害剤との薬物相互作用を明らかにする
英語
The Investigation of drug interaction between ribavirin and nucleoside transporter inhibitor
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
リバビリンの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of ribavirin
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リバビリンの単独投与
英語
Administration of ribavirin without nucleoside transporter inhibitor
日本語
核酸トランスポーター阻害剤の併用下でのリバビリンの投与
英語
Administration of ribavirin with nucleoside transporter inhibitor
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)健康成人男性
2)20歳以上50歳以下
3)体重が90kg以下で、body mass index(BMI)が18.5から25.0の範囲にある者
4)本試験内容の説明を受け、本人より文書で同意の得られた者
英語
1) Healthy male subjects
2) Older than 20 years, younger than 50 years
3) Weight less than 90 kg, and body mass index(BMI) of 18.5-25.0
4) Written informed consent
日本語
1)貧血症状を呈する者
2)本試験開始前4週間以内にウイルス感染症に罹患した者
3)本試験開始前2週間以内に薬剤を使用した者
4)本試験開始前3カ月以内に他の薬剤の臨床試験に参加したことのある者
5)本試験開始前48時間以内にアルコールを摂取した者
6)本試験開始前6カ月以内に400 mLを超える供血歴のある者
7)自己免疫疾患の可能性のある者
8)アレルギー素因のある者
9)これまでに麻薬あるいはアルコール依存症と診断されたことのある者
10)HBs抗原、HCV抗体および梅毒血清反応陽性の者
11)その他、研究実施者が対象として不適当と認めた者
英語
1) Anemia
2) Virus infection last 4 weeks prior to the study
3) Medication last 2 weeks prior to the study
4) Participation in a clinical trial last 3 months prior to the study
5) Intake of alcohol last 48 hours prior to the study
6) Blood donation more than 400 mL last 6 months prior to the study
7) Possible the autoimmune disease
8) Allergic reaction
9) Alcohol or drug abuse
10) Positive for HBs antigen, HCV antibody, and syphilis
11) Other inappropriate cases
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 真人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Homma |
日本語
筑波大学附属病院
英語
Tsukuba University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy Department
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3843
masatoh@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 嘉治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu Suzuki |
日本語
筑波大学附属病院
英語
Tsukuba University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy Department
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
02-853-3843
suzukiyo@hosp.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba University Hospital
日本語
筑波大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
独立行政法人日本学術振興会
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |