UMIN試験ID | UMIN000004311 |
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受付番号 | R000005168 |
科学的試験名 | 胃切除術後の消化器症状に対する漢方薬六君子湯の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/04 |
最終更新日 | 2010/10/02 10:40:01 |
日本語
胃切除術後の消化器症状に対する漢方薬六君子湯の有用性に関する検討
英語
Effect of Rikkunshito, a Herbal Medicine, on side effect in Patients After Gastrectomy
日本語
胃切除術後の消化器症状に対する漢方薬六君子湯の有用性に関する検討
英語
Effect of Rikkunshito, a Herbal Medicine, on side effect in Patients After Gastrectomy
日本語
胃切除術後の消化器症状に対する漢方薬六君子湯の有用性に関する検討
英語
Effect of Rikkunshito, a Herbal Medicine, on side effect in Patients After Gastrectomy
日本語
胃切除術後の消化器症状に対する漢方薬六君子湯の有用性に関する検討
英語
Effect of Rikkunshito, a Herbal Medicine, on side effect in Patients After Gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃切除術後
英語
After Gastrectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃術後障害における食欲低下にグレリンがどの程度関与しているかを検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of rikkunshito on side effet in patient after gastrectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
消化器症状の改善の程度
英語
improvement of digestive sympton
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
六君子湯
英語
rikkunshito
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本臨床試験の参加について本人により文書にて同意が得られている。
2) 試験責任医師が本臨床試験の対象として適当と判断した症例。
3) 登録時の年齢が20歳以上80歳以下である。
4) Performance Status(ECOG)が0-1である。
英語
1)Written informed consent
2)Patients who is judged by investigator to be able to receive the protocol therapy
3)Age; 20<=, <=80
4)ECOG performance status 0-1
日本語
1) 重篤な過敏症の既往を有する。
2) 活動性の重複がんを有する症例(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。
3) 活動性の感染症を有する。
4) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
5) 妊婦又は授乳婦及び妊娠の可能性(意思)のある女性。
6) 併存症(間質性肺炎、肺線維症、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール不良の糖尿病、肝硬変、慢性肝炎、B/C型肝炎ウイルス、腎不全、心不全、コントロール不良の高血圧症、不安定狭心症など)を有する。
7) 6ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する。
8) 臓器移植の既往を有する。
9) 試験責任医師が臨床試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1)severe allergic reaction
2)Simultaneous or metachronous double cancers
3)Active infectious disease
4)systemic administration of corticosteroids
5)Pregnant or lactating women or women of childbearing potential
6)Severe comorbidity (interstitial peumonitis, lung fibrosis, paralytic ileus, mechanical ileus, uncontrollable diabetes, liver cirosis, chronic hepatitis, career with hepatitis B/C, renal failure, heart failure, uncontrollable hypertension, unstable angina etc)
7)AMI within 6 months
8)History of transplantation
9)Any other cases who are regarded as inadequate for study enrollment by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田光生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuo Shimada |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
消化器移植外科
英語
Department of surgery
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
kuramoto3-18-15, tokushima, tokushima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
消化器移植外科
英語
Department of surgery
日本語
英語
morimoto@clin.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of surgery, Tokushima university
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徳島大学消化器移植外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of surgery, Tokushima university
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徳島大学消化器移植外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005168
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |