UMIN試験ID | UMIN000004350 |
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受付番号 | R000005179 |
科学的試験名 | 米ぬか水解物(HRB)を併用した子宮頚癌化学放射線療法の副作用軽減に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/18 |
最終更新日 | 2016/04/07 11:38:50 |
日本語
米ぬか水解物(HRB)を併用した子宮頚癌化学放射線療法の副作用軽減に関する検討
英語
Radioprotective effects of the Hydrolyzed Rice Bran (HRB) on acute gastroenteritis for cervical cancer treated with chemoradiation
日本語
HRB併用による化学放射線療法の急性胃腸炎に対する軽減効果
英語
Radioprotective effects of HRB on acute gastroenteritis
日本語
米ぬか水解物(HRB)を併用した子宮頚癌化学放射線療法の副作用軽減に関する検討
英語
Radioprotective effects of the Hydrolyzed Rice Bran (HRB) on acute gastroenteritis for cervical cancer treated with chemoradiation
日本語
HRB併用による化学放射線療法の急性胃腸炎に対する軽減効果
英語
Radioprotective effects of HRB on acute gastroenteritis
日本/Japan |
日本語
子宮頚癌
英語
cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HRBによる消化器症状の有効性をプラセボを対象とした二重盲検試験で探索的に検討する.
英語
We conduct exploratory research into radioprotective effects of HRB on acute gastroenteritis for cervical cancer treated with chemoradiation in a double-blind placebo-controlled trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
下痢、悪心・嘔吐の症状、発現頻度およびその程度
英語
Gastrointestinal disorders
Diarrhea
Nausea
Vomiting
日本語
その他の消化器症状発現頻度およびその程度
英語
Other gastrointestinal disorders
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
食品:HRB
期間;7週間
量: 1回1包
回数:1日3回
英語
Food item: HRB
Time period: 7weeks
Administration method of a drug: oral uptake
Dosage regimen: 3 powders three times a day
日本語
食品:プラセボ
期間;7週間
量: 1回1包
回数:1日3回
英語
Food item: Placebo
Time period: 7weeks
Administration method of a drug: oral uptake
Dosage regimen: 3 powders three times a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・子宮頚癌患者で組織は腺癌、扁平上皮癌、 腺扁平上皮癌
・骨髄、肝、腎野機能が十分保たれている。
具体的には
WBC>3500/mm3 , ANC>1500/ mm3 ,
Hb>=10.0g/dl, Plt>=100000/mm3,
T-Bil=<1.5dl, AST および ALT<80IU/L,
Cr<1.5mg/dl, CCr>=60ml/min
・文書による同意が得られている
英語
At study enrollment, patients are required to fulfill all of the following criteria: histologically proven adenocarcinoma, squamous carcinoma, or adenosquamous carcinoma of cervical uterus,
WBC>3500/mm3 , ANC>1500/ mm3 , Hb level>=10.0g/dl, Plt>=100000/mm3,
T-Bil=<1.5dl, AST and ALT<80IU/L,
Cr<1.5mg/dl, CCr>=60ml/min, and provision of written informed consent.
日本語
・外科療法を実施する患者
・組織型が小細胞癌、肉腫
・薬物アレルギーを有する患者
・妊婦、妊娠している可能性のある患者、妊 娠を希望する患者および授乳婦
・試験担当医師が不適切と判断した患者
英語
Some of exclusion criteria are as follows: histologically proven small cell carcinoma and sarcoma of cervical uterus, patients planned to be treated with surgery, pregnancy or plans to become pregnant, nursing woman, a past history of allergy to drugs, or ineligibility as determined by the study physicians.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Itoh |
日本語
名古屋大学大学院医学部研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
放射線治療学
英語
Therapeutic Radiology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2328
itoh@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Itoh |
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
放射線治療学
英語
Therapeutic Radiology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showwa-ku, Nagoya
052-744-2328
itoh@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology,
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
放射線治療学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiwa Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
大和薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学病院(愛知県)
2010 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005179
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005179
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |