UMIN試験ID | UMIN000004322 |
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受付番号 | R000005181 |
科学的試験名 | メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症例に対するリネゾリド投与による骨髄抑制とリネゾリド血中濃度の関連性に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/04 |
最終更新日 | 2023/05/30 13:11:05 |
日本語
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症例に対するリネゾリド投与による骨髄抑制とリネゾリド血中濃度の関連性に関する試験
英語
A relationship between linezolid-induced myelosuppression and blood linezolid concentrations in methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA) infection; an open-label, non-randomized study
日本語
MRSA感染症例に対するリネゾリド投与による骨髄抑制とリネゾリド血中濃度の関連性に関する試験
英語
A relationship between linezolid-induced myelosuppression and blood linezolid concentrations in MRSA infection
日本語
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症例に対するリネゾリド投与による骨髄抑制とリネゾリド血中濃度の関連性に関する試験
英語
A relationship between linezolid-induced myelosuppression and blood linezolid concentrations in methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA) infection; an open-label, non-randomized study
日本語
MRSA感染症例に対するリネゾリド投与による骨髄抑制とリネゾリド血中濃度の関連性に関する試験
英語
A relationship between linezolid-induced myelosuppression and blood linezolid concentrations in MRSA infection
日本/Japan |
日本語
MRSA感染症
英語
MRSA infection
感染症内科学/Infectious disease | 整形外科学/Orthopedics |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MRSA感染症患者に、リネゾリドを点滴静注あるいは経口投与後、リネゾリドの血中濃度を測定し、リネゾリドの血中濃度と骨髄抑制との関係を明らかにする。
英語
To investigate a relationship between linezolid-induced myelosuppression and serum linezolid concentrations, blood sample are assayed after administration of linezolid intravenously or orally in MRSA infections.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
リネゾリド投与後の骨髄抑制とリネゾリドの血中濃度の相関
英語
A relationship between linezolid-induced myelosuppression and serum linezolid concentrations
日本語
リネゾリド代謝物の血中濃度推移、リネゾリド及び代謝物の尿中排泄量推移
英語
Blood concentration-time profile of major metabolites in patients
Urinary excretion amounts of linezolid and major metabolites in patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
全症例にリネゾリドを1回600mg 12時間毎に経口あるいは点滴静脈内投与する。リネゾリドの血中濃度の測定を行う。
英語
All patients receive a dose of 600 mg linezolid every 12h orally or intravenously, and their blood samples are assayed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上
2)本剤に感性のMRSA感染症(疑い例を含む)と診断された患者
3)入院患者、あるいは当院外来通院中の患者
4)規定の採血が可能な患者
5)本試験の参加に関して本人あるいはその家族から同意が文書で得られる患者
英語
1) age, 20 years or higher
2) MRSA infections, including suspicions
3) Inpatients and outpatients in our hospital
4) Prescribed blood sampling were available
5) gave their or their relatives' written informed consent
日本語
1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2)妊婦、産婦、授乳婦
3)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) history of hypersensitivity to ZYVOX
2) pregnancy, parturition or lactation
3) other situation that doctor decides
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 崔吉道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Sai |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa 920-8641
076-265-2000
sai-ys@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 崔 吉道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Sai |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa 920-8641
076-265-2046
sai-ys@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005181
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30459957/
28
日本語
リファンピシン併用によりリネゾリドのトラフ血中濃度は平均65%低下する。
英語
Our clinical study indicated that multiple doses of rifampicin (RFP) reduced the dose-normalized trough concentration of linezolid (LZD) at the first assessment day by an average of 65%.
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
日本語
20歳以上で、リネゾリドを1回600㎎ 12時間毎に経口投与された10症例
英語
All participants, who were adults being treated with oral LZD 600 mg every 12 h.
日本語
20歳以上で、リネゾリドを1回600㎎ 12時間毎に経口投与された10症例のうち、リファンピシン併用群(3例)と非併用群(7例)の2群に分けた。
英語
All participants, who were adults being treated with oral LZD 600 mg every 12 h.
The present study included 7 patients in the LZD group and 3 patients in the LZD/RFP group.
日本語
なし
英語
none
日本語
性別、年齢、体重、推算糸球体ろ過量、C反応性蛋白、血小板数、ヘモグロビン値、リネゾリド投与日数、総投与量、1日投与量、リネゾリドの初回トラフ濃度、TDM実施回数、リネゾリド投与中の併用薬、治癒率
英語
sex, age, body weight, estimated glomerular filtration rate, C-reactive protein, platelet count, Hb concentration, duration of LZD therapy, total dosage, daily dose,
trough concentration of LZD at the first assessment day during LZD therapy, number of instances of TDM, concomitant drugs received during LZD therapy and success rate
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |