UMIN試験ID | UMIN000004334 |
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受付番号 | R000005191 |
科学的試験名 | 健康な成人男性喫煙者を対象としたA-803使用時におけるEffect Markerの変動を調査する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/31 |
最終更新日 | 2012/01/05 10:40:16 |
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象としたA-803使用時におけるEffect Markerの変動を調査する試験
英語
A study of the changes of biomarkers for A-803 in healthy adult male smokers
日本語
A-803のEffect Marker変動調査試験
英語
A biomarker study for A-803
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象としたA-803使用時におけるEffect Markerの変動を調査する試験
英語
A study of the changes of biomarkers for A-803 in healthy adult male smokers
日本語
A-803のEffect Marker変動調査試験
英語
A biomarker study for A-803
日本/Japan |
日本語
喫煙者、非喫煙者
英語
Smokers, nonsmokers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喫煙者について、たばこの使用による喫煙特異性のあるEffect Markerの変動を調査する。
英語
To investigate the change of biomarkers of effect by the use of test cigarettes for smokers
その他/Others
日本語
喫煙者についてはたばこの使用によるExposure Markerの変動を調査すること、および非喫煙者については同一試験環境下におけるたばこ以外の影響を把握する。
英語
To investigate the change of biomarkers of exposure for smokers and to investigate the non tobacco-specific factors on biomarkers
日本語
健康な成人男性喫煙者の4週間のA-803使用によるEffect Markerの変動を代表的な市販たばこ製品を対照として調査する。
英語
To investigate the change of biomarkers of effect in healthy adult male smokers during four-week use of A-803 in comparison with a conventional tobacco product
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品使用(2日間)⇒A-803使用(28日間)
英語
<Smokers> Use of subject's usual cigarette brand (for two days) => Use of A-803 (for twenty-eight days)
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品使用(2日間)⇒代表的な市販たばこ製品使用(28日間)
英語
<Smokers> Use of subject's usual cigarette brand (for two days) => Use of a conventional tobacco product (for twenty-eight days)
日本語
【非喫煙者】たばこ製品を使用することはない
英語
<Nonsmokers> No tobacco product use
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 文書同意が得られた者
2. スクリーニング時に健康状態が良好であると判断された者
3. 喫煙者についてはスクリーニングからVisit2までの期間において禁煙を予定していない者
4. 非喫煙者についてはスクリーニングからVisit2終了までの期間においてたばこ製品の使用を予定していない者
等
英語
1. Subjects who sign the study-specific consent form
2. Subjects who are confirmed to be in good health through the screening process
3. For smokers, subjects who do not plan to quit smoking over the study period
4. For nonsmokers, subjects who do not plan to use tobacco products over the study period
etc.
日本語
1. これまでに手巻きたばこ、シガリロ、葉巻、パイプ、かぎたばこ、かみたばこを習慣として使用した経験がある者
2. スクリーニング前4週間以内に200ml以上、または12週間以内に400ml以上の採血(献血を含む)を受けた者
等
英語
1. Subjects who have regular use experience of hand-rolled cigarette, cigarillo, cigar, pipe, smokeless tobacco or chewing tobacco
2. Subjects who donate 200ml or more of blood within 4 weeks before screening, or who donate 400ml or more of blood within 12 weeks before screening (including blood donation)
etc.
64
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Moriyama |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
日本たばこ産業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |