UMIN試験ID | UMIN000004359 |
---|---|
受付番号 | R000005210 |
科学的試験名 | 切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2016/04/09 09:37:52 |
日本語
切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験
英語
A Phase I/II Trial of combined adjuvant therapy with gemcitabine and cisplatin for resected biliary tract cancer
日本語
切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験
英語
A Phase I/II Trial of combined adjuvant therapy with gemcitabine and cisplatin for resected biliary tract cancer
日本語
切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験
英語
A Phase I/II Trial of combined adjuvant therapy with gemcitabine and cisplatin for resected biliary tract cancer
日本語
切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験
英語
A Phase I/II Trial of combined adjuvant therapy with gemcitabine and cisplatin for resected biliary tract cancer
日本/Japan |
日本語
切除後胆道癌
英語
Resected biliary tract cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除後胆道癌に対するGemcitabine/CDDP併用術後化学補助療法 第Ⅰ/II相臨床試験
英語
A Phase I/II Trial of combined adjuvant therapy with gemcitabine and cisplatin for resected biliary tract cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
safety
日本語
有効性
英語
efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GemcitabineとCisplatinの投与を行う
英語
Gemcitabine and cisplatin administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診により腺癌であると確認された切除後胆道癌
Performance Status(PS)が0~1の患者。
主要臓器(骨髄、肝、腎など)の機能が保持されている患者。
ヘモグロビン:10 g/dL以上
白血球数:3000 /mm3以上
好中球数:1500 /mm3以上
血小板数:10万 /mm3以上
AST(GOT)、ALT(GPT)及びALP:基準値の上限の3倍以下
総ビリルビン:基準値の上限の2倍以下
血清クレアチニン:基準値の上限の1.5倍以下
予測クレアチニン・クリアランス(Cockcroft and Gaultの式)又は24時間クレアチニン・クリアランス(蓄尿):45 mL/分 以上
英語
resected biliary tract cancer
PS 0-1
Hb>=10g/dl
WBC>=3000/mm3
Neu>=1500/mm3
Plt>=100000/mm3
AST,ALT<x3 of normal
T.bil<x2 of normal
Ccr>=45ml/min
日本語
間質性肺炎を有する患者。
心不全の患者及び発症後6ヵ月以内の心筋梗塞を有する患者。
治療を要する体腔液貯留又は著明な浮腫を認める患者。
重症感染症を合併している患者、又は発熱があり重症感染症が疑われる患者。
重篤な合併症(コントロール困難な糖尿病を含む)を有する患者。
重症の薬物アレルギーを有する患者。
英語
Interstitial pneumonia
heart failure
ascites and edema
Infection
diabetes mellitus
Allergy of the drugs
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Miyagawa |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2654
shinichi@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山隆秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahide Yokoyama |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
長野県丸本氏旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2654
tyoko@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine, Surgery
日本語
信州大学 外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine, Surgery
日本語
信州大学 外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005210
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005210
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |