UMIN試験ID | UMIN000004373 |
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受付番号 | R000005226 |
科学的試験名 | シロスタゾールによる2型糖尿病患者の早期血小板活性化異常改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/13 |
最終更新日 | 2013/07/09 16:03:11 |
日本語
シロスタゾールによる2型糖尿病患者の早期血小板活性化異常改善効果の検討
英語
Effect of Cilostazol on platelet activation in pateints with type 2 diabetes mellitus
日本語
シロスタゾールによる2型糖尿病患者の早期血小板活性化異常改善効果の検討
英語
Effect of Cilostazol on platelet activation in pateints with type 2 diabetes mellitus
日本語
シロスタゾールによる2型糖尿病患者の早期血小板活性化異常改善効果の検討
英語
Effect of Cilostazol on platelet activation in pateints with type 2 diabetes mellitus
日本語
シロスタゾールによる2型糖尿病患者の早期血小板活性化異常改善効果の検討
英語
Effect of Cilostazol on platelet activation in pateints with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者では、血小板機能異常を生じやすく、血管合併症の発症と関連する。そこで我々は、近年開発されたレーザー散乱粒子計測法を用い自然誘発微小血小板凝集塊の測定を行い、2型糖尿病患者で高頻度に自然誘発微小血小板凝集塊が生じていることを報告した。しかしながら、抗血小板薬アスピリン服薬においても十分に微小血小板凝集塊の生成を抑制できていない症例が多く存在していた。そこで、アスピリン内服中にもかかわらず早期血小板活性化異常を示す2型糖尿病患者を対象に、アスピリンからシロスタゾールへの投与薬剤の変更をおこない早期血小板活性化異常に及ぼす影響を検討することを目的とする。
英語
We have reported that the early platelet activation assessed by the spontaneous formation of platelet micro-aggregation was frequently occurred even in patients with type 2 diabetes mellitus who take aspirin, suggesting that the inhibitory effect of aspirin on early platelet activation may be insufficient. Thus, the aim of this study is to investigate whether Cilostazol, instead of aspirin, prevents the spontaneous formation of platelet micro-aggregation and inhibits the expression levels of active GPIIb/IIIa and P-selectin on platelets in type 2 diabetic patients who took aspirin and showed the spontaneous formation of platelet micro-aggregation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
① レーザー散乱粒子計測法による自然誘発血小板凝集塊の形成
② 血小板膜糖蛋白(active GPIIb/IIIa, P-selectin)の発現量
英語
1) the formation of spontaneous maicro-aggregation of platelet (SMAP)
2) the expression levels of active GPIIb/IIIa and P-selectin on the platelet
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン内服を中止、シロスタゾール(商品名プレタール)200mg/日分2(朝・夕食後)へ変更後、2ヶ月間服薬する。
英語
The medication for the anti-platelet therapy in participants is changed from aspirin to cilostazol (200mg per day) and they continue this medication for 2 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アスピリン服薬中にもかかわらず自然誘発微小血小板塊の形成を認める2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetic patients who took aspirin and showed the formation of spontaneous micro-aggregation of platelets (SMAP)
日本語
1) 2型糖尿病以外の糖尿病患者。
2) 未成年者。
3) 妊娠中あるいは試験期間中の妊娠を希望する患者、及び授乳中の患者。
5) 悪性新生物・肝疾患・膠原病の治療中の患者。
6) 登録開始2週間以内に感冒薬・NSAIDsを内服した患者。
7) 6ヶ月以内に新たな出血性疾患の既往あるいは出血傾向のある患者。
8) 重篤な冠動脈狭窄を有する患者。
英語
1) diabetic patients except type 2 diabetes
2) patients below 20 years of age
3) pregnant pateints or the lactation period
4) complicated with malignacy, liver disease and collagen disease
5) taking any NSAIDs within 2 weeks
6) past history of bleeding within 6 weeks or bleeding tendency
7) complicated with sever coronary stenosis
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Maegawa |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Internal medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta, Otsu, Shiga, Japan
077-548-2222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi Araki |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Internal medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta, Otsu, Shiga, Japan
077-548-2222
araki@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Internal medicine, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学 内科学講座
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英語
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その他
英語
Mitsui Life Social Welfare Foundation
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財団法人 三井生命厚生事業団
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財団/Non profit foundation
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英語
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同志社女子大学 薬学部臨床病態生化学講座
英語
Department of Clinical Pathological Biochemistry, Doshisha Women's Collage Liberal Arts
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いいえ/NO
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英語
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英語
滋賀医科大学附属病院
2010 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://care.diabetesjournals.org/content/36/7/e92.long
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Araki S, Matsuno H, Haneda M, Koya D, Kanno Y, Kume S, Isshiki K, Araki H, Ugi S, Kawai H, Kashiwagi A, Uzu T, Maegawa H.
Cilostazol attenuates spontaneous microaggregation of platelets in type 2 diabetic patients with insufficient platelet response to aspirin.
Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):e92-3. doi: 10.2337/dc12-2702.
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |