UMIN試験ID | UMIN000004392 |
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受付番号 | R000005239 |
科学的試験名 | 医療従事者における新型インフルエンザウイルスワクチン接種の免疫原性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/15 |
最終更新日 | 2010/10/15 17:38:23 |
日本語
医療従事者における新型インフルエンザウイルスワクチン接種の免疫原性
英語
Immunogenicity of Pandemic Influenza A 2009 (H1N1) vaccination in health care workers
日本語
医療従事者への新型インフルエンザウイルスワクチン接種
英語
2009 influenza A(H1N1) vaccination in health care workers
日本語
医療従事者における新型インフルエンザウイルスワクチン接種の免疫原性
英語
Immunogenicity of Pandemic Influenza A 2009 (H1N1) vaccination in health care workers
日本語
医療従事者への新型インフルエンザウイルスワクチン接種
英語
2009 influenza A(H1N1) vaccination in health care workers
日本/Japan |
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新型インフルエンザ(パンデミック(H1N1)2009)
英語
Pandemic influenza A 2009 (H1N1)
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医療従事者の新型インフルエンザ抗体を測定し、新型インフルエンザワクチン接種前の抗体の有無と接種によるワクチンの免疫原性と安全性を調べる。
英語
To assess the immunogenicity and safety of a 2009 influenza A(H1N1) vaccine in health care workers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
医療従事者における新型インフルエンザワクチンの免疫原性
英語
To assess the immunogenicity of a 2009 influenza A(H1N1) vaccine in health care workers.
日本語
医療従事者における新型インフルエンザワクチンの安全性
英語
To assess the safety of a 2009 influenza A(H1N1) vaccine in health care workers.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
15μgのHA抗原を含む新型インフルエンザスプリットワクチン(2009 influenza A(H1N1) )皮下接種1回
英語
Subcutaneus injection of 15 µg of hemagglutinin antigen dose of monovalent, unadjuvanted 2009 influenza A(H1N1) vaccine in a 1-dose regimen.
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
北野病院に勤務する小児科医
英語
Pediatrician working in Kitano Hospital
日本語
上記以外
英語
excluding the above-mentioned
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽田敦子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuko Hata |
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
感染症科
英語
Department of Infectious Diseases
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi Kitaku Osaka Japan
06-6312-8824
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
臨床研究
英語
Clinical research section
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi Kitaku Osaka Japan
06-6312-1221
rinshou@kitano-hp.or.jp
日本語
その他
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
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田附興風会医学研究所 北野病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
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財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
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財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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大阪府立公衆衛生研究所
英語
Osaka Prefectural Institute of Health
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いいえ/NO
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英語
財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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中和抗体保有(NT≧40)率は、接種前6.3%(1/16)から接種後50%(8/16)、陽転率は46.7%(7/15)であった。
35歳以上は陽転化(0/6)せず、34歳以下のみ陽転化し、同群の陽転率は77.8%(7/9)だった。
全員に発熱など全身性の副反応はみられなかった。
英語
Overall, 7 of 15 participants had neutralizing antibody titers of 1:40 or greater after a single H1N1 vaccination were and 46.7%(7/15).
The seroconversion rates of neutralizing antibody titers of 1:40 or greater before and after vaccination were 6.3% (1/16) and 50% (8/16), respectively.
Only at the age of 34 achieved titers of 1:40 or greater. The age of 35 or more did achieve titers of 1:40 or greater(0/6). The seroconversion rates of the younger group was 77.8%(7/9).
Systemic adverse events following vaccination has not seen in all HCWs.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005239
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005239
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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