UMIN試験ID | UMIN000004475 |
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受付番号 | R000005251 |
科学的試験名 | アスピリンの抗血小板作用に及ぼすロキソプロフェンナトリウムの影響に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2011/03/08 20:44:17 |
日本語
アスピリンの抗血小板作用に及ぼすロキソプロフェンナトリウムの影響に関する臨床研究
英語
Clinical trial about influence of loxoprofen sodium on the antiplatelet effect of aspirin
日本語
アスピリンとロキソプロフェンナトリウムとの相互作用
英語
Interaction between aspirin and loxoprofen sodium
日本語
アスピリンの抗血小板作用に及ぼすロキソプロフェンナトリウムの影響に関する臨床研究
英語
Clinical trial about influence of loxoprofen sodium on the antiplatelet effect of aspirin
日本語
アスピリンとロキソプロフェンナトリウムとの相互作用
英語
Interaction between aspirin and loxoprofen sodium
日本/Japan |
日本語
健常成人男性
英語
Healthy male volunteers
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリンにロキソプロフェンナトリウムを併用した場合のアスピリンの抗血小板作用への影響を検討する。
英語
To investigate influence on antiplatelet effect of aspirin with loxoprofen sodium.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
血小板凝集能(platelet aggregation threshold index: PATI)
血清トロンボキサンB2濃度
英語
Platelet aggregation activity (platelet aggregation threshold index: PATI)
Serum thromboxane B2 concentration
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン1日1回朝食後
英語
aspirin (one time a day: after breakfast)
日本語
ロキソプロフェンナトリウム1日3回毎食後
英語
loxoprofen sodium (three times a day: after every meal)
日本語
アスピリン1日1回朝食後
ロキソプロフェンナトリウム1日3回毎食後
(朝食後は同時に服用)
英語
aspirin (one time a day: after breakfast)
loxoprofen sodium (three times a day: after every meal)
Aspirin and loxoprofen sodium are taken at the same time after breakfast.
日本語
アスピリン1日1回朝食後
ロキソプロフェンナトリウム1日3回毎食後
(但し朝食後はアスピリンを先に服用し、ロキソプロフェンナトリウムはその2時間後に服用)
英語
aspirin (one time a day: after breakfast)
loxoprofen sodium (three times a day: after every meal)
Aspirin is taken two hours before loxoprofen sodium after breakfast.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健常成人男性
試験参加希望者
英語
Healthy male volunteers
日本語
アスピリン・ロキソプロフェンナトリウムの禁忌および慎重投与に該当する場合
アスピリンまたはNSAIDsのいずれも服用したことがない場合
医薬品に対する何らかの過敏症を有する場合
英語
In case of corresponding to a warning in package inserts of aspirin and loxoprofen sodium.
Subjects who have never taken either aspirin or NSAIDs.
Subjects who have some hypersensitivities to a medicine.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青山隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Aoyama |
日本語
東京理科大学
英語
Tokyo University of Science
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
日本語
278-8510 千葉県野田市山崎2641
英語
2641 Yamazaki, Noda-shi, Chiba 278-8510, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤木祐貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuuki Akagi |
日本語
東京理科大学
英語
Tokyo University of Science
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
日本語
278-8510 千葉県野田市山崎2641
英語
2641 Yamazaki, Noda-shi, Chiba 278-8510, Japan
日本語
その他
英語
Tokyo University of Science
日本語
東京理科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo University of Science
日本語
東京理科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
連続投与試験において、アスピリンとロキソプロフェンナトリウムを同時に服用したときの4日目アスピリン服用直前のPATIは2.20±0.43 mcg/mLであった。アスピリン単剤のPATIは5.51±0.59 mcg/mLであり、血小板COX-1の阻害能が低下したことでアスピリンの血小板凝集抑制作用がほぼ消失したと考えられた。一方、朝食後にアスピリンを先に服用して2時間後にロキソプロフェンナトリウムを服用したときのPATIは5.29±0.59 mcg/mLであり、アスピリン単剤のPATIと変わらなかった。アスピリンの抗血小板作用は、ロキソプロフェンナトリウムにより減弱することが示唆されたが、アスピリンを先に服用して2時間後にロキソプロフェンナトリウムを服用すれば、この相互作用は回避できることが示唆された。
英語
The PATI in taking both drugs (at the same time) was 2.20+/-0.43 mcg/mL, it was suggested that antiplatelet effect of aspirin has been decreased because of weak platelet COX-1 inhibition. On the other hand, that in taking both drugs (aspirin before loxoprofen sodium) was 5.29+/-0.59 mcg/mL, similar to aspirin only (5.51+/-0.59 mcg/mL). Antiplatelet effect of aspirin was seen to be suppressed by loxoprofen sodium, however this interaction might be avoided by taking aspirin two hours before loxoprofen sodium in the morning.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |