UMIN試験ID | UMIN000009647 |
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受付番号 | R000005257 |
科学的試験名 | ガイドラインに即したスギ花粉症治療の検討試験-抗ヒスタミン薬へのロイコトリエン拮抗薬の併用効果の検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2013/02/11 14:35:29 |
日本語
ガイドラインに即したスギ花粉症治療の検討試験-抗ヒスタミン薬へのロイコトリエン拮抗薬の併用効果の検討-
英語
Efficacy of treatments for Japanese cedar pollinosis based on guideline -combined treatment ofleukotriene receptor antagonist with H1 receptor antagonists
日本語
スギ花粉症におけるロイコトリエン受容体拮抗薬と抗ヒスタミン薬の併用作用
英語
Combined treatment of LTRA with H1RA
日本語
ガイドラインに即したスギ花粉症治療の検討試験-抗ヒスタミン薬へのロイコトリエン拮抗薬の併用効果の検討-
英語
Efficacy of treatments for Japanese cedar pollinosis based on guideline -combined treatment ofleukotriene receptor antagonist with H1 receptor antagonists
日本語
スギ花粉症におけるロイコトリエン受容体拮抗薬と抗ヒスタミン薬の併用作用
英語
Combined treatment of LTRA with H1RA
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症に対する薬効評価
英語
Efficacy of treatment for Japanese cedar pollinosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
症状およびQOL
英語
Symptoms and QOL
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
鼻噴霧用ステロイド薬
英語
intranasal corticosteroid
日本語
抗ヒスタミン薬
英語
antihistamine
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも2シーズン以上発症したスギ花粉症患者。質問票の記載ができる患者。
英語
Patients with Japanese ceadr pollinosis haveing symptoms at least 2 seasons.
日本語
1)効果判定の支障となる程度の鼻疾患(鼻茸、鼻中隔弯曲症等)、感染性疾患(上気道炎、副鼻腔炎等)を合併している患者
2)治療が必要な通年性アレルギー性鼻炎や他の抗原による鼻炎を合併している者
3)薬物性鼻炎、非アレルギー性鼻炎の患者
4)効果判定を妨げる可能性のある以下の薬剤を同意取得前2週間以内に使用した患者(鼻噴霧用ステロイド薬、抗アレルギー薬、ステロイド薬、血管収縮薬等、ただし同意取得前4週間以内の初期療法としての抗ヒスタミン薬の使用は可とする。)
5)免疫療法中の患者
6)同意取得前6ヶ月以内に鼻症状治療のためにレーザー治療、手術を受けた患者
7)コントロールされていない気管支喘息患者
8)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
9)有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
10)妊婦、妊娠している可能性のある患者、および授乳中の患者
11)その他、担当医が有効性、安全性の上から不適当と判断した患者
英語
(1) concomitant sinonasal disease that could potentially affect the outcome of the trial (e.g., nasal polyps, rhinosinusitis, nasal septum deviation); (2) concomitant treatment for AR caused by allergens other than Japanese cedar/cypress pollen; (3) rhinitis medicamentosa and non-infectious, non-allergic rhinitis; (4) medication with anti-allergic drugs including H1RA, chromones, glucocorticoids and decongestants within 2 weeks of study initiation; (5) cedar pollen-specific immunotherapy; (6) sinonasal surgery including laser vaporization of inferior turbinates within 6 months;(7) concomittant uncontrolled asthma (8) hypersensitivity to INS and H1RA (9)systemic infection including mycosis; or (10) were pregnant and breastfeeding.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡野光博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Okano |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学
英語
Department of Otolaryngology Head and Neck Suergery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学
英語
Department of Otolaryngology Head and Neck Suergery
日本語
英語
086-235-7307
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その他
英語
Okayama University
日本語
岡山大学
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英語
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その他
英語
Self funding
日本語
自己資金
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |