UMIN試験ID | UMIN000004402 |
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受付番号 | R000005262 |
科学的試験名 | 仮骨延長法による上顎・下顎低形成症例の治療結果調査の公表 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2017/04/23 10:23:10 |
日本語
仮骨延長法による上顎・下顎低形成症例の治療結果調査の公表
英語
Evaluation of Distraction osteogenesis for severe hypoplastic maxilla or mandible
日本語
仮骨延長法による上顎・下顎低形成症例の治療結果調査の公表
英語
Evaluation of Distraction osteogenesis for severe hypoplastic maxilla or mandible
日本語
仮骨延長法による上顎・下顎低形成症例の治療結果調査の公表
英語
Evaluation of Distraction osteogenesis for severe hypoplastic maxilla or mandible
日本語
仮骨延長法による上顎・下顎低形成症例の治療結果調査の公表
英語
Evaluation of Distraction osteogenesis for severe hypoplastic maxilla or mandible
日本/Japan |
日本語
上顎骨低形成・下顎骨低形成
英語
Hypoplastic maxilla, hypoplastic mandible
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
先天性頭蓋顎顔面疾患による上顎・下顎の低形成に対して行われる仮骨延長法による上顎形成手術と下顎形成手術はすでに広く行われてきている。本年度からは別途費用が得られるように保険査収が改訂となっており、より普及することが見込まれている。しかし、頭蓋顎顔面外科領域に仮骨延長法が導入されたのは1992年のMaCarthyの報告(McCarthy JG, Schreiber J, Karp N, et al: Lengthening the human mandible by gradual distraction. Plast Reconstr Surg 89:1-8; discussion 9-10, 1992)からであり、未だ日が浅く、その方法論や適応に一定の見解が得られていないのが実状である。当院では1996年より片側小顔面症、唇顎口蓋裂、Crozon病、Apert症候群といった先天的頭蓋顎顔面疾患に対する仮骨延長法の臨床経験を重ねてきた。今回、我々の手術術式と手術成績を調査検討し、公表することでこの分野の治療成績の向上につなげたい。
英語
Maxillary distraction using halo-type devices has been a breakthrough in LeFort I maxillary advancement for cleft cases, because of the possibilities for three-dimensional correction of the hypoplastic maxilla and the stability of the advanced maxillary segment. In addition, together with the RED Retention Plate System, it allows control of the palatal plane easily during the distraction. We have reported these advantages of halo type distraction technique, but we have begun to notice the possibility that LeFort I advancement deteriorates the patient's velopharyngeal function in some cases. Furthermore, the skeletal correction with LeFort I advancement for the hypoplastic maxilla is achieved simply by forcing the small maxillary dental arch to be set for the normal size dental arch of the mandible. Therefore, some of the molars are not involved in occlusion in some cases. To improve these problems, we adopted anterior maxillary distraction osteogenesis (AMDO), similar to interdental distraction osteogenesis, for the cleft cases that exhibited severe hypoplastic maxilla and marginal velopharyngeal insufficiency. Even though AMDO has some problems yet, we expect it could be an alternative to LeFort I advancement for cleft cases. And we have also treated hemifacial microsomia cases using distraction osteogenesis technique. However it has been controversial whether mandibular distraction was effective or mandibular and maxillary distraction was necessary. To make clear the effects of distraction osteogenesis for maxillary or mandibular deformities, we are examining the records of the cases retrospectively.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後1ヵ月、6ヵ月、12ヵ月で評価
術後合併症
目的咬合の獲得の有無
術後後戻りの評価
鼻咽腔閉鎖機能の評価
英語
evaluation at a month, 6months, 12months after the operation
complication
occlusion
collapse of distracted segments
velopharyngeal function
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
2000年1月から2009年12月までに顎骨仮骨延長手術を東北大学形成外科にて受けた症例
英語
Patients treated using distraction osteogenesis technique at Tohoku University Hospital in Sendai, Japan from 2000 to 2009 were included.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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術後1年以上経過観察されている
カルテ記載にて追跡可能
英語
over 1 year follow up
日本語
術後1年以内に外来定期観察から脱落
カルテ記載にて追跡不可能
英語
drop out until 1 year postoperative
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 啓道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi imai |
日本語
東北大学(大学院) 医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai, Miyagi-pref., JAPAN
022-717-7332
yo-imai@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 啓道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Imai |
日本語
東北大学 医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai, Miyagi-pref., JAPAN
022-717-7332
yo-imai@med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学 医学系研究科
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形成外科学分野
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
2009-518
日本語
東北大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee, Tohoku University School of Medicine
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |