UMIN試験ID | UMIN000004429 |
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受付番号 | R000005264 |
科学的試験名 | 大腸癌患者におけるCapecitabine投与時の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性に関する観察研究(XTRA study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/25 |
最終更新日 | 2013/06/27 15:22:47 |
日本語
大腸癌患者におけるCapecitabine投与時の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性に関する観察研究(XTRA study)
英語
Observation study for availability of phone support service for management of Capecitabine in patients with Colorectal Cancer(XTRA study)
日本語
大腸癌患者におけるCapecitabine投与時の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性に関する観察研究(XTRA study)
英語
Observation study for availability of phone support service for management of Capecitabine in patients with Colorectal Cancer(XTRA study)
日本語
大腸癌患者におけるCapecitabine投与時の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性に関する観察研究(XTRA study)
英語
Observation study for availability of phone support service for management of Capecitabine in patients with Colorectal Cancer(XTRA study)
日本語
大腸癌患者におけるCapecitabine投与時の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性に関する観察研究(XTRA study)
英語
Observation study for availability of phone support service for management of Capecitabine in patients with Colorectal Cancer(XTRA study)
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌患者に対するCapecitabine投与の際の副作用マネージメントに対する電話サポートサービスの有用性を評価する
英語
To evaluate the availability of phone support service for management of Capecitabine in patients with Colorectal Cancer
安全性/Safety
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety(grade3 of Hand-Foot Syndrome)
日本語
治療中止率
休薬率
Capecitabine休薬後のHFS回復期間
平均投与量
平均投与日数
コンプライアンス
通話時間
英語
Premature withdrawal rate
treatment interruption rates
Time to recovery of HFS after interruption
Mean cumulative dose
Mean treatment duration
Compliance
duration of phone call
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす症例を対象とする。なお、性別は問わない。
(1) 大腸癌に対しCapecitabineを含む治療法がなされている。
(2) 本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
(3) 同意取得時の年齢が20歳以上である。
(4) The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Statusが0~2である。
英語
1.Capecitabine in treatment
2.Written informed consents
3.Age:>20 years
4.ECOG-PS:0-2
日本語
以下の基準のいずれかに抵触する症例は、本試験から除外する。
(1) コントロール不能な下痢のある症例
(2) その他、主治医が本試験への参加を不適格と判断した症例
英語
1.Uncontrolled Diarrhea
2.Other conditions not suitable for this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 路夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | michio nakamura |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastrointestinal Oncology and Endoscopy
日本語
〒060-8604 札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
KITA-11 NISHI-13-1-1,CHUO-KU,SAPPORO ,060-8604 ,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastrointestinal Oncology and Endoscopy
日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
KITA-11 NISHI-13-1-1,CHUO-KU,SAPPORO ,060-8604 ,Japan
日本語
その他
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
市立札幌病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き観察研究
英語
Study design: Prospective observational study
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005264
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005264
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |