UMIN試験ID | UMIN000005054 |
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受付番号 | R000005268 |
科学的試験名 | 近視進行抑制メガネの近視抑制効果を確認するためのトライアル |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/08 |
最終更新日 | 2015/07/01 11:18:14 |
日本語
近視進行抑制メガネの近視抑制効果を確認するためのトライアル
英語
Clinical trial to evaluate effect of spectacle lens that reduces myopia progression
日本語
近視進行予防メガネのトライアル
英語
Clinical trial of the spectacle lens that reduces myopia progression
日本語
近視進行抑制メガネの近視抑制効果を確認するためのトライアル
英語
Clinical trial to evaluate effect of spectacle lens that reduces myopia progression
日本語
近視進行予防メガネのトライアル
英語
Clinical trial of the spectacle lens that reduces myopia progression
日本/Japan |
日本語
近視
英語
Myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロールグループに比べて実験グループで有意に近視抑制効果を得られることを検証する。
英語
To evaluate the preventive effects of the spectacle lens that reduces myopia progression.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始2年後の近視進行度
英語
Myopic progression in 2 years after the trial start
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
近視進行抑制眼鏡装用
英語
Wearing eyeglasses that reduces myopic progression
日本語
眼鏡装用
英語
Wearing normal eyeglasses
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
-1.5~-4.50Dの近視眼。
乱視度数が-1.5D以下のもの
屈折異常以外に眼疾患を有しない者
両親のうち1名以上が近視の者
英語
Mild myopia (from -1.5 to -4.5 diopters) and minimal astigmatism (< 1.5 diopter).
Those who don't have any eye disease except refractive error.
Those whose father or mother have myopia.
日本語
不同視差が1.50Dを超えるもの
乱視が1.50Dを超える者
片眼眼鏡矯正視力(等価球面)が1.0に満たないもの
斜視を有するもの
12ヶ月以内にバイフォーカルや累進屈折力の眼鏡を装用していたもの
過去にオルソケラトロジーレンズを装用していたもの
他に本試験と同様な臨床試験に参加しているもの
英語
corrected visual acuity is less than 1.0.
Those who have strabismus.
Those who wore bifocal glasses or progressive lens in the past year.
Those who wore orthokeratology lens in the past.
Those who participate in other similar trials.
210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 不二門 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujikado |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
感覚機能形成学教室
英語
Department of applied visual science
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3941
fujikado@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田寛行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Kanda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
感覚機能形成学教室
英語
Department of applied visual science
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3941
kanda@sensory.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of applied visual science, Osaka university graduate school of medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科感覚機能形成学教室
日本語
日本語
英語
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その他
英語
Department of applied visual science, Osaka university graduate school of medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科感覚機能形成学教室
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その他/Other
日本語
英語
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旭川医科大学医学部附属病院
慶應義塾大学病院
筑波大学医学部附属病院
東京医科歯科大学医学部附属病院
岡山大学病院
京都府立医科大学附属病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
Keio University Hospital
University of Tsukuba Hospital
Okayama University Hospital
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
カールツァイスビジョンジャパン株式会社
英語
Carl Zeiss Vision Japan
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
有害事象は発生しなかった。
試験レンズ群とコントロールレンズ群の間で近視進行の速度に有意な差は認められなかった。
英語
There were no adverse events related to this clinical trial.
There was not significant difference between the two groups as measured by change in refractive power and axial length of the eye.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |