UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004424
受付番号 R000005285
科学的試験名 精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/10/21
最終更新日 2010/10/21 00:45:58

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究


英語
Survey and interventional research on Utilization behaviors in health care and
treatment outcomes for emergency psychiatry patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SIUTEP


英語
SIUTEP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科救急患者の受療行動と治療転帰に関する調査・介入研究


英語
Survey and interventional research on Utilization behaviors in health care and
treatment outcomes for emergency psychiatry patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SIUTEP


英語
SIUTEP

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
岩手県精神科救急システムが整備された①平成10年4月1日から平成21年3月31日までの岩手医科大学のすべての精神科救急患者、および②平成21年4月1日までの平成24年3月31日岩手医科大学のすべての精神科救急患者


英語
(1) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 1998 (when the emergency psychiatry system was formed by Iwate Prefecture) to March 31, 2009 and (2) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 2009 to March 31, 2012.

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究では精神科救急患者を対象に精神科救急サービスを実施し、受療形態、背景、状態像、診断、治療、転帰について調査し、精神科救急サービスの有効性を明らかにすることを目的としている。


英語
The purpose of this research is to elaborate the effectiveness of emergency psychiatry services through a survey of treatment modality, background, presenting status, diagnosis, treatment, and outcomes of emergency psychiatry services provided to subjects comprising emergency psychiatry patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神科救急の転帰


英語
outcome of emergency psychiatry

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
救急受診した直後の受診日、受診時間、治療元医療機関、新再来、救急受診区分、受診時状態像、診断、症状評価、治療内容、GAS, BPRS, LCU、自殺念慮出現、相談の有無、相談先、相談時期


英語
Visit date immediately after emergency visit, visit duration, treating medical facility, new recurrence, emergency visit category, status presented at visit, diagnosis, symptom evaluation, treatment provided, GAS, BPRS, LCU, manifestation of suicidal ideation, consultation y/n, consultant, consultation interval


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 手技/Maneuver
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
精神科救急システム:情報収集、検査、臨床評価、身体処置、精神科的治療(精神療法、薬物療法、その他)、入院治療、外来治療、ソーシャルサポート、心理療法、地域ケア


英語
Emergency psychiatry System: Information collection, testing, clinical evaluation, physical treatment, psychiatric treatment (psychiatric therapy, drug therapy, other), inpatient treatment, outpatient treatment, social support, psychotherapy, community care

介入2/Interventions/Control_2

日本語
救命センターにおける精神科救急:情報収集、検査、臨床評価、身体処置、精神科的治療(精神療法、薬物療法、その他)、入院治療、外来治療、ソーシャルサポート、心理療法、地域ケア


英語
Emergency psychiatry in Critical Care Center: Information collection, testing, clinical evaluation, physical treatment, psychiatric treatment (psychiatric therapy, drug therapy, other), inpatient treatment, outpatient treatment, social support, psychotherapy, community care

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
岩手県精神科救急システムが整備された①平成10年4月1日から平成21年3月31日までの岩手医科大学のすべての精神科救急患者、および②平成21年4月1日までの平成24年3月31日岩手医科大学のすべての精神科救急患者


英語
(1) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 1998 (when the emergency psychiatry system was formed by Iwate Prefecture) to March 31, 2009 and (2) all emergency psychiatry patients at Iwate Medical University from April 1, 2009 to March 31, 2012.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非精神科患者


英語
non-psychiatry patients

目標参加者数/Target sample size

18500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
酒井明夫


英語

ミドルネーム
Akio Sakai

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学


英語
Iwate Medical University

所属部署/Division name

日本語
神経精神科学講座


英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒020-8505岩手県盛岡市内丸19-1


英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大塚耕太郎


英語

ミドルネーム
Kotaro Otsuka

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学


英語
Iwate Medical University

部署名/Division name

日本語
神経精神科学講座


英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1


英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Neuropsychiatry, Iwate Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岩手医科大学神経精神科学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Neuropsychiatry, Iwate Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
岩手医科大学神経精神科学講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 10 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 10 21

最終更新日/Last modified on

2010 10 21



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名