UMIN試験ID | UMIN000004432 |
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受付番号 | R000005288 |
科学的試験名 | 非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化度評価によるウイルス性肝炎患者における肝発癌・門脈圧亢進症の発現予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/21 |
最終更新日 | 2013/09/04 01:29:00 |
日本語
非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化度評価によるウイルス性肝炎患者における肝発癌・門脈圧亢進症の発現予測に関する研究
英語
Prediction of Incidence of Liver Cancer or PorTal Hypertension in Patients With Viral Hepatitis by Use of Real-time Tissue Elastography
日本語
PICTURE Study
英語
PICTURE Study
日本語
非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化度評価によるウイルス性肝炎患者における肝発癌・門脈圧亢進症の発現予測に関する研究
英語
Prediction of Incidence of Liver Cancer or PorTal Hypertension in Patients With Viral Hepatitis by Use of Real-time Tissue Elastography
日本語
PICTURE Study
英語
PICTURE Study
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎/肝硬変
C型慢性肝炎/肝硬変
英語
Chronic Hepatitis B
Chronic Hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
B型あるいはC型慢性肝炎および肝硬変では、肝線維化が発癌リスクと関与していることが知られているが、B型あるいはC型慢性肝炎および肝硬変患者に対してReal-time Tissue Elastographyにて線維化の程度を測定し、その程度あるいはその経時的変化と肝発癌率とが相関しているかどうかを多施設共同研究にて多数の症例を収集し検討する。
また、肝線維化が進行すると胃食道静脈瘤などの門脈圧亢進症状が進行することが知られているが、Real-time Tissue Elastographyによる肝線維化評価あるいはその経時的変化と、胃食道静脈瘤および腹水・黄疸・下腿浮腫・肝性脳症などの非代償性肝硬変症の発現や程度が相関しているかについても検討する。
英語
The aim of this study is to validate the predictive value of Real-time Tissue Elastography by comparison with serum marker or FibroScan in chronic hepatitis B or C patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
累積発癌率
英語
Cumulative incidence of carcinogenesis of hepatocellular carcinoma
日本語
無発癌生存期間
全生存期間
胃食道静脈の累積発症率・重症度
非代償性肝硬変症状の発現率・重症度
英語
* Cancer-free survival
* Overall survival
* The cumulative incidence and severity of gastro-esophageal varices
* The cumulative incidence and severity of decompensated cirrhosis
観察/Observational
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢・性別:20才以上の男女
(2) 下記のいずれか一方のみを基礎疾患として持つ患者
・B型慢性肝炎あるいは肝硬変(HBV-DNA陽性)
・C型慢性肝炎あるいは肝硬変(HCV-RNA陽性)
(3) 肝癌を現在もしくは過去に有していない患者
(4) 本試験への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
* Male or female and at least 20 years of age
* Chronic hepatitis B or Chronic hepatitis C
日本語
(1) 肝癌を発病、あるいは治療歴のある患者
(2) アルコール摂取量が1日20gを越える患者
(3) 妊婦および妊娠している可能性のある患者
(4) 精神病または精神症状を合併しており、本試験の実施が困難と判断される患者
(5) その他、担当医師が登録には不適切と判断した患者
英語
* Evidence or history of hepatocellular carcinoma
* History of alcohol abuse (alcohol intake > 20g/day)
* Pregnant or lactating patients
* Psychosis
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 正俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Kudo |
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近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
m-kudo@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢田 典久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihisa Yada |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
yada@med.indai.ac.jp
日本語
その他
英語
Research Program of medical disease field of incurable diseases and cancer
«Field of hepatitis related research areas» provided dy the Ministry of Health Labor, and Welfare of Japan.
日本語
平成25年度厚生労働省科学研究費補助金
(難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業≪肝炎関係研究分野≫)
「慢性ウイルス性肝疾患の非侵襲的線維化評価法の開発と臨床的有用性の確立」
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research Program of medical disease field of incurable diseases and cancer
«Field of hepatitis related research areas» provided dy the Ministry of Health Labor, and Welfare of Japan.
日本語
平成25年度厚生労働省科学研究費補助金
(難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業≪肝炎関係研究分野≫)
「慢性ウイルス性肝疾患の非侵襲的線維化評価法の開発と臨床的有用性の確立」
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察試験
英語
Observation test
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005288
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005288
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |