UMIN試験ID | UMIN000004459 |
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受付番号 | R000005342 |
科学的試験名 | 健常人におけるミダゾラムの体内動態に及ぼすザクロジュースの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/29 |
最終更新日 | 2012/01/30 12:43:40 |
日本語
健常人におけるミダゾラムの体内動態に及ぼすザクロジュースの影響
英語
Effect of pomegranate juice on the pharmacokinetics of midazolam in healthy volunteers.
日本語
ザクロジュース-ミダゾラム相互作用試験
英語
Pomegranate juice - midazolam interaction study
日本語
健常人におけるミダゾラムの体内動態に及ぼすザクロジュースの影響
英語
Effect of pomegranate juice on the pharmacokinetics of midazolam in healthy volunteers.
日本語
ザクロジュース-ミダゾラム相互作用試験
英語
Pomegranate juice - midazolam interaction study
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ザクロジュースの飲用がミダゾラムの体内動態に及ぼす影響を検討
英語
To assess the effect of repeated consumption of pomegranate juice on the pharmacokinetic interaction with midazolam.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ミダゾラム薬物動態
英語
pharmacokinetics of midazolam
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
ザクロジュース 200 mL を 2 週間飲用し、14 日目にミダゾラム 0.015 mg/kg を経口投与する。1 週間以上の休薬期間後、ミネラルウォーター 200 mL を 2 週間飲用し、14 日目にミダゾラム 0.015 mg/kg を経口投与する。
英語
Subjects consume 200 mL of pomegranate juice every day for 14 days, and receive midazolam (0.015 mg/kg) on day 14. After more than 1 week wash-out periods, the subjects consume 200ml of bottle water every day for 14 days, and receive midazolam (0.015 mg/kg) on day 14.
日本語
ミネラルウォーター 200 mL を 2 週間飲用し、14 日目にミダゾラム 0.015 mg/kg を経口投与する。1 週間以上の休薬期間後、ザクロジュース 200 mLを 2 週間飲用し、14 日目にミダゾラム 0.015 mg/kg を経口投与する。
英語
Subjects consume 200 mL of bottle water every day for 14 days, and receive midazolam (0.015 mg/kg) on day 14. After more than 1 week wash-out periods, the subjects consume 200ml of pomegranate juice every day for 14 days, and receive midazolam (0.015 mg/kg) on day 14.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
日本語
喫煙者
英語
Smoker
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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英語
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21497708
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |