UMIN試験ID | UMIN000004476 |
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受付番号 | R000005347 |
科学的試験名 | 定量パワードプラ関節超音波検査による関節リウマチ患者の疾患活動性評価に関する観察研究(生物学的製剤の反応) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/29 |
最終更新日 | 2012/11/29 09:47:28 |
日本語
定量パワードプラ関節超音波検査による関節リウマチ患者の疾患活動性評価に関する観察研究(生物学的製剤の反応)
英語
Observational study for assessing disease activity with quantitative joint power Doppler ultrasonography in patient with rheumatoid arthritis
日本語
定量パワードプラ関節超音波検査による関節リウマチ患者の疾患活動性評価
英語
Assessment of disease activity with quantitative joint power Doppler ultrasonography in patient with rheumatoid arthritis
日本語
定量パワードプラ関節超音波検査による関節リウマチ患者の疾患活動性評価に関する観察研究(生物学的製剤の反応)
英語
Observational study for assessing disease activity with quantitative joint power Doppler ultrasonography in patient with rheumatoid arthritis
日本語
定量パワードプラ関節超音波検査による関節リウマチ患者の疾患活動性評価
英語
Assessment of disease activity with quantitative joint power Doppler ultrasonography in patient with rheumatoid arthritis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生物学的製剤が開始された関節リウマチの滑膜血流をパワードプラ関節超音波検査で評価し,関節破壊進行との関連を研究する
英語
To investigate response of synovial vascularity to biological agents, determined by power Doppler ultrasonography, and progression of structural joint damage in rheumatoid arthritis
その他/Others
日本語
関節リウマチの滑膜血流を定量評価し,骨破壊指標と比較検討する
英語
Examine a relation between synovial vascularity and radiographic joint damage
日本語
臨床検査は,観察期間中に施行される.手,足の単純X線写真は0, 20, 50週に施行する.パワードプラ関節超音波検査は0,8,20,40週に施行される.
英語
Clinical and laboratory assessments are examined through study. Radiography of hands and feet are performed at baseline, 20th and the 50th week. Power Doppler ultrasonography is performed at baseline, 8th, 20th and 40th week.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす症例を対象とする
1)1987年改訂ACR分類基準を満たす
2)DAS28-ESRによる活動性評価基準で活動性と判断される(>3.2)
3)生物学的製剤を開始する症例
4)本試験の内容の十分な説明を受けた後、参加することに同意が得られた
英語
Patient who are satisfied the criteria below:
1) Patients who are satisfied American College of Rheumatology 1987 RA diagnostic criteria
2) Patients diagnosed as active state of RA according to DAS28-ESR (>3.2)
3) Patients who are started to be treated with biologics
4) Patients are informed of this protocol and consented to participated
日本語
以下の基準の1項目にでも該当する症例は除外する
1)臨床的に明らかな感染症を合併している患者 2)妊娠中あるいは授乳中の女性
3)医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who fulfill one of the following criteria must be excluded:
1) Patients who have apparent infection
2) Female patients who are during pregnancy or lactation
3) Patients who are judged to be inappropriate by investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷村 一秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhide Tanimura |
日本語
北海道内科リウマチ科病院
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
日本語
北海道札幌市西区琴似1条3丁目1-45
英語
1-45, 3-chome, Kotoni-1jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深江 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Fukae |
日本語
北海道内科リウマチ科病院
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
日本語
北海道札幌市西区琴似1条3丁目1-45
英語
1-45, 3-chome, Kotoni-1jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-1371
jun.fukae@ryumachi-jp.com
日本語
その他
英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
日本語
北海道内科リウマチ科病院
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
結果:関節リウマチ患者は、生物学的製剤治療により臨床的に低活動性が達成された後も、局所では滑膜異常血流が残存する関節が認められた。これらは、血流陰性関節より有意に骨破壊進行が認められた。
英語
Result: Clinical composite scores for rheumatoid activity were significantly decreased from baseline to 8th week, being sustained at a low level by biologic agents during the observational period. MCP and PIP joints with positive synovial vascularity after 8th week showed more subsequent joint damage progression than joints without synovial vascularity throughout the follow-up.
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
目的:関節リウマチ患者の関節滑膜の異常血流と関節破壊進行の関係を研究する
デザイン:前向き観察研究
サンプリング:各患者の画像情報を評価し、それぞれの変化の関係を検討する
英語
Objective: To investigate the relation between synovial vascularity, assessed by quantitative power Doppler ultrasonography, and progression of structural damage in individual finger joint in patients with RA Design: prospective observational study Sampling: Patients were examined by joint imaging assessments through study
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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