UMIN試験ID | UMIN000004633 |
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受付番号 | R000005357 |
科学的試験名 | 糖尿病合併の透析患者における高リン血症治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2010/11/30 13:26:00 |
日本語
糖尿病合併の透析患者における高リン血症治療の検討
英語
Evaluation of the treatment of hyperphosphatemia in hemodialysis patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併の透析患者における高リン血症治療の検討
英語
Evaluation of the treatment of hyperphosphatemia in hemodialysis patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併の透析患者における高リン血症治療の検討
英語
Evaluation of the treatment of hyperphosphatemia in hemodialysis patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併の透析患者における高リン血症治療の検討
英語
Evaluation of the treatment of hyperphosphatemia in hemodialysis patients with diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
糖尿病合併の透析患者を対象に、炭酸ランタンあるいは炭酸カルシウムによる高リン血症治療を行い、血管石灰化の違いにつき検討する。
英語
To compare the difference of vascular calcification between lanthanum carbonate and calcium carbonate administered group in hemodialysis patients with diabetes mellitus
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病合併の透析患者を対象に、炭酸ランタンあるいは炭酸カルシウムによる高リン血症治療を行い、血管石灰化の違いにつき検討する。
英語
To compare the difference of vascular calcification between lanthanum carbonate and calcium carbonate administered group in hemodialysis patients with diabetes mellitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
腹部大動脈石灰化スコア
英語
Abdominal aortic calcification
日本語
・血清リン値、カルシウム値、intact-PTH値
・骨代謝マーカー(オステオカルシン、骨型アルカリフォスファターゼ)
・骨密度
・PWV、IMT、副甲状腺エコーを用いた石灰化評価
・栄養状態の評価
・ビタミンD製剤の使用量
英語
-Serum phosphate,calcium and intact-PTH
-Bone metabolism markers (osteocalcin and bone alkaline phosphatase)
-Bone density
-Calcification evaluated by PWV,IMT and parathyroid ultrasonography
-Nutritional assessment
-Dose of vitamin D
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン投与(1年間)
英語
Lanthanum carbonate treatment for 1 year
日本語
炭酸カルシウム投与(1年間)
英語
Calcium carbonate treatment for 1 year
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・糖尿病合併した血液透析中の患者(血糖コントロール良好)
・血液透析導入後5年未満で、安定した経過の患者
・高リン血症に対しリン吸着薬による治療を行っている又は治療を開始する予定の患者
・文書による同意が得られた患者
英語
-Hemodialysis patients with diabetes mellitus (good glycemic controlled patients)
-Patients under good control on maintenance hemodialysis (dialysis period: less than 5 years)
-Patients treated with phosphate binder for problems related to hyperphosphatemia
-Patients signed informed consent document
日本語
・血糖コントロールが不良な患者
・高度な血管合併症を有する患者
・炭酸ランタンあるいは炭酸カルシウムの添付文書において禁忌に該当する患者
・妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
・その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
-Patients with poor glycemic control
-Patients with severe vascular complication
-Patients who meet the contraindication criteria in package insert of lanthanum carbonate or calcium carbonate
-Pregnant or possibly pregnant patients, patients on lactation
-Inappropriate patients for this study according to the investigator's judgement
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田健太朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Wada |
日本語
日本鋼管福山病院
英語
Nippon Kokan Fukuyama Hospital
日本語
腎臓内科・透析センター
英語
Division of Nephrology and Dialysis, Department of Internal Medicine
日本語
広島県福山市大門町津之下1844
英語
1844 Tsunoshita, Daimon-cho, Fukuyama, Hiroshima, Japan
+81-84-945-3106
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田健太朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Wada |
日本語
日本鋼管福山病院
英語
Nippon Kokan Fukuyama Hospital
日本語
腎臓内科・透析センター
英語
Division of Nephrology and Dialysis, Department of Internal Medicine
日本語
広島県福山市大門町津之下1844
英語
1844 Tsunoshita, Daimon-cho, Fukuyama, Hiroshima, Japan
+81-84-945-3106
kyw620@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Nippon Kokan Fukuyama Hospital
日本語
日本鋼管福山病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本鋼管福山病院(広島県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |