UMIN試験ID | UMIN000005191 |
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受付番号 | R000005366 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法患者を対象としたカペシタビン・オキサリプラチン併用療法(XELOX)Stop and Go臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/06 |
最終更新日 | 2012/03/04 17:59:13 |
日本語
切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法患者を対象としたカペシタビン・オキサリプラチン併用療法(XELOX)Stop and Go臨床第Ⅱ相試験
英語
XELOX stop-and-go trial:A phase 2 study of 1st line chemotherapy for unresectable or recurrent colorectal cancer.
日本語
FMOG1001 XELOX stop and Go
英語
FMOG1001 XELOX stop and Go
日本語
切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法患者を対象としたカペシタビン・オキサリプラチン併用療法(XELOX)Stop and Go臨床第Ⅱ相試験
英語
XELOX stop-and-go trial:A phase 2 study of 1st line chemotherapy for unresectable or recurrent colorectal cancer.
日本語
FMOG1001 XELOX stop and Go
英語
FMOG1001 XELOX stop and Go
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発大腸がん
英語
Unresectable or recurrent colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法患者に対する、カペシタビン,オキサリプラチン療法(XELOX療法) stop and go 投与法における抗腫瘍効果ならびに安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of 1st line chemotherapy of capecitabine and oxaliplatin (XELOX) stop-and-go schedule in unresectable or recurrent colorectal cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間(PFS)
英語
Progression free survival
日本語
奏効割合(RR)
治療成功期間(TTF)
全生存期間(OS)
安全性評価(Grade3 神経毒性発生割合,有害事象発生割合等)
英語
Response rate
Time to treatment failure
Overall survival
Safety plofiles(Rate of Grade 3 neurotoxicity, adverse events)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
XELOX療法(標準治療)で、6コースごとにオキサリプラチンをstop and goさせる。
英語
XELOX therapy 6 courses, followed by XELODA 6 courses, then XELOX
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20-75歳,大腸がん,PS 0-1,化学療法歴なし,臓器機能良好,同意あり,種々の理由でBevacizumabを投与できない症例。
英語
From 25 to 75 years old, colorectal cancer, PS 0-1, chemotherapy naive, proper organ function, not indicated for bevacizumab for some reasons.
日本語
重複がん,重症薬剤アレルギー歴あり,活動性感染症,重篤な合併症
英語
Double cancer, severe allergic history, active infections, severe complications
37
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eishi Baba |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
英語
3-1-1, Maedashi, Higashi-ku, Fukuokashi
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
英語
日本語
その他
英語
Hematology and Oncology, Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院 血液・腫瘍内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |