UMIN試験ID | UMIN000004492 |
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受付番号 | R000005370 |
科学的試験名 | ポリ硫酸ペントサンの新規HAM治療薬開発に向けた臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/01 |
最終更新日 | 2012/05/25 09:07:18 |
日本語
ポリ硫酸ペントサンの新規HAM治療薬開発に向けた臨床試験
英語
Clinical trial aimed at new therapeutic approch against HAM patients by pentosan polysulphate
日本語
HAM患者に対するペントサン治療の臨床試験
英語
Clinical trial against HAM patients by pentosan polysulphate
日本語
ポリ硫酸ペントサンの新規HAM治療薬開発に向けた臨床試験
英語
Clinical trial aimed at new therapeutic approch against HAM patients by pentosan polysulphate
日本語
HAM患者に対するペントサン治療の臨床試験
英語
Clinical trial against HAM patients by pentosan polysulphate
日本/Japan |
日本語
HTLV-I関連脊髄症 (HAM)
英語
HTLV-I associated myelopathy (HAM)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生体内でのHTLV-I感染拡大阻止を標的とした新規HAM治療薬としてのポリ硫酸ペントサンの有効性と安全性の検証
英語
Verification of efficacy and safety of pentosan polysulphate as new remedy for HAM targeting the inhibition of HTLV-I cell to cell spread in vivo
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・神経症状の改善
・神経因性膀胱の改善
・末梢血HTLV-Iプロウイルス量の減少
・副作用のチェック
英語
Improvement of neurological signs,
Improvement of neurogenic bladder,
Decrease of HTLV-I proviral load in peripheral blood,
Check of side effects
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
毎週1回(初回25mg,2回目50mg,3回目以降100mg),合計8回の皮下注射,その後4週間観察
英語
Subcutaneous injection once a week (1st 25mg, 2nd 50mg, 100 mg after 3rd injection) for 8 weeks followed by observation for another 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
WHOの診断基準を満たしたHAM症例
英語
HAM patients who fulfilled the diagnostic criteria of WHO
日本語
スクリーニング時のプロトロンビン時間および活性化部分トロンボプラスチン時間が基準値を超える患者
英語
patients who both prothrombin time and activated partial thromboplastin time are more than normal ranges at screening test
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村龍文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsufumi Nakamura |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
日本語
感染免疫学
英語
Department of Molecular Microbilogy and Immunology
日本語
長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
日本語
感染免疫学
英語
Department of Molecular Microbilogy and Immunology
日本語
tatsu@net.nagasaki-u.ac.jp
英語
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その他
英語
Department of Molecular Microbilogy and Immunology
日本語
感染免疫学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
FS stage/2010, A-STEP, Japan Science and Technology Agency (JST)
日本語
独立行政法人 科学技術振興機構・研究成果最適展開支援事業(A-STEP)・平成22年度FS ステージ
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005370
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005370
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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