UMIN試験ID | UMIN000004498 |
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受付番号 | R000005375 |
科学的試験名 | 小児気管支喘息患者における ICS/LABA配合剤治療からの ステップダウンの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/03 |
最終更新日 | 2014/11/03 08:35:32 |
日本語
小児気管支喘息患者における
ICS/LABA配合剤治療からの
ステップダウンの検討
英語
Optimal Stepdown therapy for Controlled pediatric Asthma Responded to SFC
(OSCAR) study
日本語
OSCAR study
英語
Oscar study
日本語
小児気管支喘息患者における
ICS/LABA配合剤治療からの
ステップダウンの検討
英語
Optimal Stepdown therapy for Controlled pediatric Asthma Responded to SFC
(OSCAR) study
日本語
OSCAR study
英語
Oscar study
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
asthma
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SFC(200)で症状が安定している小児喘息患者の治療ステップダウンを図る際に、低用量SFC 100あるいはFP 200単独治療への切り換えによる末梢気道を含む呼吸機能および気道炎症レベルの変化について比較し、小児におけるSFCの適正なステップダウン方法を検討する。
英語
To judge the optimal stepdown therapy for children with asthma whose symptoms are controlled with SFC (100/200) by the switch to low dose SFC 100 or FP 200 single treatment by comparing the changes of lung function and airway inflammation level after stepping down.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
朝PEFR予測値の変化量
英語
Changes in predicted morning PEFR value
日本語
呼吸機能変化量
呼気NO変化量
症状スコア変化
英語
cahnges in lung function
change in FeNO value
chnages in symptom score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アドエア50エアー1吸入、1日2回吸入(SFC100μg/日)
英語
SFC (100 mcrg/day)
日本語
FP100エアー 1吸入、 1日2回吸入(FP200μg/日)
英語
FP (200 mcrg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくともその12週間以上前から継続的に中用量以上のSFCを使用して、症状の安定しているステップ3~4の患者。
観察期間終了時に、小児ACTにおける喘息コントロールレベルが25点以上の患者。
観察期間終了時に、PEFが予測値の80%以上の患者
スパイロメトリー、NO測定可能な患児。
本人及びその親から同意を取得できた。
英語
Children with asthma whose asthmatic conditions have been stable for more than 12 weeks with SCF.
Children with asthma whose P-ACT shows 25 points or more at the end of run-in period.
Children with asthma whose %PEF shows 80% or more.
Children with asthma in whom measuring lung function and FeNO is available.
日本語
経口、注射のステロイドを使用している患者。
観察期間中に入院、増悪、あるいはコントロール不良となった患者。
PEF、日記の記録を試験開始4週前より行なっていない患者。
英語
Patients in whom steroid (oral/injection) has been adminstered.
Patients who experienced asthma exacerbations during run-in period.
Patients who did not keep diary.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝沼俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Katsunuma |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
Jikei University Daisan Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都狛江市和泉本町4-11-1
英語
4-11-1, Izumi-Honcho, Komae City, Tokyo
03-3480-1151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
Jikei University Daisan Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
英語
tkatsunuma@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Jikei University Research Fund
日本語
慈恵大学奨学寄付金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005375
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005375
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |