UMIN試験ID | UMIN000004505 |
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受付番号 | R000005385 |
科学的試験名 | アダカラム週5回法と週2回法の無作為割付比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2018/01/02 21:27:39 |
日本語
アダカラム週5回法と週2回法の無作為割付比較試験
英語
Randomized controlled trial of 5 sessions per week and 2 sessions per week therapies of Adacolum
日本語
アダカラム週5回法と週2回法の無作為割付比較試験
英語
Randomized controlled trial of 5 sessions per week and 2 sessions per week therapies of Adacolum
日本語
アダカラム週5回法と週2回法の無作為割付比較試験
英語
Randomized controlled trial of 5 sessions per week and 2 sessions per week therapies of Adacolum
日本語
アダカラム週5回法と週2回法の無作為割付比較試験
英語
Randomized controlled trial of 5 sessions per week and 2 sessions per week therapies of Adacolum
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
活動期潰瘍性大腸炎患者を対象にアダカラムを5回/週で実施する群と2回/週で実施する群とに無作為に割付け、活動期の病態の改善及び寛解導入に対する有効性と安全性を検討する
英語
To compare the efficacy and safety between 5 sessions and 2 sessions per week with Adocolumn in a prospective, randomized, controlled, non-blinded study for active ulceratie colitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
各群の第1週の治療終了後のCAIスコアによる寛解導入率を比較する。
英語
The primary measure of response was clinical remission after one week by the evaluation of the CAI score
日本語
1.各群の3週後のCAIスコアによる寛解導入率を比較する。2.各群1週目、および3週後のCAIスコアによる有効率を比較する。3.安全性
英語
clinical remission at week 3
clinical response at week 1 and 3
safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
第1週は週5回の頻度で治療し、第2週と第3週は週2回の頻度で治療する。(合計9回)
英語
Patients in five sessions receive five Adacolumn sessions in first week, and two Adacolumn sessions in second and third weeks.
日本語
週2回の頻度で連続3週間治療する。(合計6回)
英語
Patients in two sessions receive two Adacolumn sessions each in three weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
日常診療としてアダカラム治療が必要な症例でCAIスコアが6以上
英語
Patients who needs Adacolumn treatment and whose CAI score is over 6 degrees.
日本語
顆粒球数が2,000/mm3以下の患者。
重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者。ただし、適切な処置により感染症の症状が改善した場合は除外基準から外す。
英語
Patients whose granulocyte number is under 2,000/mm3, as well as who has or is suspected severe infections. However patients who recovered from infections can be enrolled.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |