UMIN試験ID | UMIN000004509 |
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受付番号 | R000005387 |
科学的試験名 | 非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/05 |
最終更新日 | 2013/11/06 10:00:14 |
日本語
非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果
英語
Clinical trial of sitafloxacin against non-gonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果
英語
Clinical trial of STFX against NGU
日本語
非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果
英語
Clinical trial of sitafloxacin against non-gonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果
英語
Clinical trial of STFX against NGU
日本/Japan |
日本語
非淋菌性尿道炎
英語
Non-gonococcal urethritis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
シタフロキサシン200mg/日 7日間投与の非淋菌性尿道炎に対する治療効果を検討する。
英語
The efficacy of STFX 200mg/day for 7days is examined against non-gonococcal
urethritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
STFXの非淋菌性尿道炎の起炎菌クラミジア・トラコマティス、マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカム)に対する細菌学的効果を検討する。
英語
Microbiological efficacy of STFX against causative bacteria(mMycoplasma genitalium,Chlamydaia trachomatis,Ureaplasma urealyticum)is investigated in non-gonococcal urethritis.
日本語
・STFXの非淋菌性尿道炎に対する臨床効果を検討する。
・マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカムに対する新しい核酸増幅法の湯養成に関する検討
・マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカムの薬剤感受性
・マイコプラズマ・ジェネタリウムにおける薬剤耐性遺伝子の検討
英語
Clinical efficacy of STFX is investigated in non-gonococcal urethritis.
Validation of new nucleic acid amplification testing for detecting M.genitalium or U.urealyticum is validated.
Antimicrobial susceptibility of M.genitalium or U.urealyticum
Analysis of genome ralated to resistance to antimicrobials in M.genitalium
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタフロキサシンを1回100mgを1日2回、7日間投与する。
英語
STFX 200mg/day 7days
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
・非淋菌性尿道炎の外来患者
・年齢が20歳以上、原則65歳以下の患者
・研究の目的を理解し、本人から文書同意が得られた患者
・研究期間中は性交渉を行わないことについて同意が得られた患者
ただしコンドームを用いる場合はその限りではない
英語
Outpatients with non-gonococcal urethritis between 20 and 65 years old.
Patients who undersutand the study and agree with written informed consent.
Ptients agree that they do not have sexual intercourse without using condom during the period of clinical trial.
日本語
・高度の腎機能障害のある患者
・てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者
・キノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者
・重篤な心疾患(不整脈、虚血性心疾患)のある患者(QT延長を起こすことがある)
英語
Patients who have allegy to fluoroquinolones
Patients with severe renal dysfunction
Patients who have a history of epilepsy.
Patients who have severe heart diseases including inchemic heart diseases or arrthythmia.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Takahashi |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical university School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
W.16 Chuo-ku, Sapporo, 060-8542,japan
(011)611-2111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Takahashi |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical university School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
W.16 Chuo-ku, Sapporo, 060-8542,japan
(011)611-2111
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その他
英語
NPO CREC net
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NPO法人CRECネット
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英語
日本語
その他
英語
Daiichisankyo
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第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
札幌医科大学附属病院泌尿器科(北海道)
ていね泌尿器科(北海道)
にっしん泌尿器科(北海道)
岐阜大学医学部附属病院(岐阜)
あいクリニック(宮城)
竹内クリニック(岐阜)
ふくだ泌尿器科(宮崎)
医療法人泌尿器科いとうクリニック(福岡)
医療法人かわい泌尿器科クリニック(福岡)
医療法人西村泌尿器科(福岡)
医療法人山口皮フ・泌尿器科(福岡)
2010 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |