UMIN試験ID | UMIN000004555 |
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受付番号 | R000005413 |
科学的試験名 | 切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAP療法とDCF療法のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/16 |
最終更新日 | 2010/11/15 12:08:43 |
日本語
切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAP療法とDCF療法のランダム化比較試験
英語
Randomized study of neoadjvant chemotherapy with FAP versus DCF in patients with resectable Esophageal cancer
日本語
切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAP療法とDCF療法のランダム化比較試験
英語
Randomized study of neoadjvant chemotherapy with FAP versus DCF in patients with resectable Esophageal cancer
日本語
切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAP療法とDCF療法のランダム化比較試験
英語
Randomized study of neoadjvant chemotherapy with FAP versus DCF in patients with resectable Esophageal cancer
日本語
切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAP療法とDCF療法のランダム化比較試験
英語
Randomized study of neoadjvant chemotherapy with FAP versus DCF in patients with resectable Esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
臨床的にcT1~4aで遠隔臓器転移を伴わない症例。(ただし、一部のM1(鎖骨上リンパ節転移)症例を含む)
英語
cT1~T4a esophageal cancers without distant metastasis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法としてのDCF療法の有効性と安全性を示す
英語
The aim of this study is to evaluate
efficacy and safety of DCF as a neoadjuvant chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
2年無再発生存率
英語
two-year disease free survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法FAP
doxorubicin 35 mg/m2/day day1 iv
cisplatin 70 mg/m2/day day1 iv
5-fluorouracil 700 mg/m2/day day1-7 civ
1コースは28日で2コース施行。
その後、手術施行。
英語
chemotherapy FAP
doxorubicin 35 mg/m2/day day1 iv
cisplatin 70 mg/m2/day day1 iv
5-fluorouracil 700 mg/m2/day day1-7 civ
Every 28 days for 2 cycles
After completing treatment, surgical operation is performed.
日本語
化学療法DCF
docetaxel 70 mg/m2/day day1 iv
cisplatin 70 mg/m2/day day1 iv
5-fluorouracil 700 mg/m2/day day1-5 civ
1コースは21日で2コース施行。
その後、手術施行。
英語
chemotherapy DCF
docetaxel 70 mg/m2/day day1 iv
cisplatin 70 mg/m2/day day1 iv
5-fluorouracil 700 mg/m2/day day1-5 civ
Every 21 days for 2 cycles
After completing treatment, surgical operation is performed.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1組織診断にて扁平上皮癌の診断が得られた胸部食道癌の初発例
2臨床的にcT1~4aで遠隔臓器転移を伴わない症例。(ただし、一部のM1(鎖骨上リンパ節転移)症例を含む)
320歳以上
4PS(ECOG) 0~2
5食道癌に対する前治療がない
6主要臓器機能が保持されていること。
7患者本人から文書で同意が得られている症例
英語
1) Histologically proven squamous cell carcinoma of the esophagus
2)cT1~4a esophageal cancers without distant metastasis
3)Aged 20 yeara old
4) ECOG PS of 0~2
5) no previous treatment of esophageal cancer
6)adequate organ functions
7) written informed consent
日本語
1主要臓器(脳、心、肺、肝、腎)の異常により食道切除再建術不能
2活動性の重複癌
3重篤な薬剤過敏性の既往のある症例
4 妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性や意思があ
る女性
5試験担当医が不適当と認める症例
英語
1)Patients who are unable to tolerate the general anesthesia.
2) Simultaneous or metachronous double cancers
3)with a history of severe allergic reaction against medicines
4) Pregnant or lactating women or women of childbearing potential
5)doctor's decision not to register to this regimen
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichirou Doki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine,Osaka
University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterologial Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2,Yamadaoka,Suita,Osaka,Japan
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Yamasaki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine,Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterologial Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2,Yamadaoka,Suita,Osaka,Japan
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterologial Surgery,
Graduate School of Medicine,Osaka University
日本語
大阪大学大学院 消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005413
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005413
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |