UMIN試験ID | UMIN000004537 |
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受付番号 | R000005421 |
科学的試験名 | ハイリスク患者に対するCABGにおける心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/10 |
最終更新日 | 2018/03/26 11:21:24 |
日本語
ハイリスク患者に対するCABGにおける心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial for low-dose continuous Infusion of human atrial natriuretic peptide for high risk patients undergoing cardiac surgery
日本語
NU-HIT trial for High risk patients
英語
NU-HIT trial for High risk patients
日本語
ハイリスク患者に対するCABGにおける心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial for low-dose continuous Infusion of human atrial natriuretic peptide for high risk patients undergoing cardiac surgery
日本語
NU-HIT trial for High risk patients
英語
NU-HIT trial for High risk patients
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症
英語
myocardial infarction, angina
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハイリスク患者の心臓手術におけるhANP低容量持続投与法の有効性を検証するため研究。術
英語
To reserch the effects of continuous low-dose administration of hANP for high risk patients during and after caridac surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
英語
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
日本語
1) postoperative death (early, late)
2) MACCE + hemodialysis (HD)
3) serum creatinine (sCr) and brain natriuretic peptide (BNP) levels at 1 week and 1 year postoperatively.
英語
1) postoperative death (early, late)
2) MACCE + hemodialysis (HD)
3) serum creatinine (sCr) and brain natriuretic peptide (BNP) levels at 1 week and 1 year postoperatively.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
hANPの周術期投与(0,02γ)
英語
Perioperative administration of hANP (0.02ganma)
日本語
hANPの周術期非投与
英語
Perioperative non-administration of hANP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
EuroScore>6 point
On pump CABG
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた
英語
EuroScore>6 point
On pump CABG
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
OPCAB
合併手術
英語
OPCAB
Combined surgery
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University school of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabasi-ku, Tokyo
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1997 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
1997 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |