UMIN試験ID | UMIN000004577 |
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受付番号 | R000005465 |
科学的試験名 | 胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/18 |
最終更新日 | 2016/08/12 13:55:45 |
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A trial on the effects of gastric-acid inhibiting drug on treatment of sleep bruxism
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A trial on the effects of gastric-acid inhibiting drug on treatment of sleep bruxism
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A trial on the effects of gastric-acid inhibiting drug on treatment of sleep bruxism
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A trial on the effects of gastric-acid inhibiting drug on treatment of sleep bruxism
日本/Japan |
日本語
睡眠時ブラキシズム
英語
Sleep Bruxism
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時ブラキシズムに対する胃酸分泌抑制剤の治療効果を明らかにする
英語
To reveal the effect of gastric-acid inhibiting drug on treatment of sleep bruxism
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
1. 睡眠時ブラキシズムエピソードの頻度
2. 睡眠時の咀嚼筋活動量
英語
1. Frequency of sleep bruxism episodes
2. Masticatory muscle activity during sleep
日本語
1. 歯ぎしり音の頻度
2. 睡眠段階の分布
3. 微小覚醒の頻度
英語
1. Frequency of tooth grinding noises
2. Sleep-stage distribution
3. Frequency of micro-arousals
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール投与→(ウォッシュアウト期間)→プラセボ投与
ラベプラゾール投与
・期間:7日間
・量(投与量):10mg
・回数・頻度:1日1回、夕食前
プラセボ投与
・期間:7日間
・回数・頻度:1日1回、夕食前
英語
1. Rabeprazole administration
(10mg, 7-days, once a day, before dinner)
2. Washout period
3. Placebo administration
(7-days, once a day, before dinner)
日本語
プラセボ投与→(ウォッシュアウト期間)→ラベプラゾール投与
ラベプラゾール投与
・期間:7日間
・量(投与量):10mg
・回数・頻度:1日1回、夕食前
プラセボ投与
・期間:7日間
・回数・頻度:1日1回、夕食前
英語
1. Placebo administration
(7-days, once a day, before dinner)
2. Washout period
3. Rabeprazole administration
(10mg, 7-days, once a day, before dinner)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究用診断基準で睡眠時ブラキシズム患者と診断されたもの
英語
Patient with sleep bruxism
日本語
1. 他の疾患に起因するブラキシズムを認める者(服用薬剤、神経性疾患等)
2. 睡眠時ブラキシズム以外の睡眠障害を認める者
3. 重度の上部消化器疾患を有する者
4. 3か月以内に服薬の既往がある者
英語
1. Individual with secondary sleep bruxism
2. Individual with sleep disorder except sleep bruxism
3. Individual with severe gastro-intestinal disease
4. Individual with any medication within three months
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Miyawaki |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-6252
miyawaki@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Miyawaki |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-6252
miyawaki@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthodontics, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院(鹿児島県)
2010 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |