UMIN試験ID | UMIN000004584 |
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受付番号 | R000005476 |
科学的試験名 | 乾癬の治療におけるニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用による左右比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2011/11/30 18:08:17 |
日本語
乾癬の治療におけるニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用による左右比較試験
英語
Bilateral comparative study of a combination of calcipotriene and nicotinamide for the treatment of psoriasis
日本語
乾癬のニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用療法
英語
Combination therapy of calcipotriene and nicotinamide for psoriasis
日本語
乾癬の治療におけるニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用による左右比較試験
英語
Bilateral comparative study of a combination of calcipotriene and nicotinamide for the treatment of psoriasis
日本語
乾癬のニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用療法
英語
Combination therapy of calcipotriene and nicotinamide for psoriasis
日本/Japan |
日本語
乾癬
英語
psoriasis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乾癬の治療においてニコチン酸アミドとカルシポトリオール併用療法がカルシポトリオール単独よりもより効果が高いかを決定することを目的とする。
英語
The objective is to determine if the combination of nicotinamide with calcipotriene is more effective than calcipotriene alone for the treatment of psoriasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療に対する反応性はPASIに準じて評価する。
英語
We evaluate therapeutic response according to the PASI (psoriasis area and severity index).
日本語
皮膚病変の重症度は紅斑、浸潤、鱗屑をスコア化して評価する。
英語
We evaluate the severity of skin lesion by calculating the score of erythema, infiltration and scale of the skin lesion.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ニコチン酸アミドを1.4%含む0.005%カルシポトリオール軟膏を指定した乾癬皮疹部に連日、1日2回外用する。
英語
Apply 0.005%calcipotriene ointment containing 1.4% niconinamide to an indicated skin lesion twice daily everyday.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院外来通院中の乾癬の患者で以下の者:
1)外用療法のみ行っている中等症以下の患者
2)紫外線療法と外用療法を行っている患者
3)全身療法と外用療法を行っている患者
英語
Patients with psoriasis who visit our out-patient clinic and meet the following criteria;
1) Patients under moderate severity treated with topical therapy alone
2) Patients treated with combination therapy of ultraviolet and topical therapy
3) Patients treated with systemic therapy and topical therapy
日本語
抗TNF抗体で治療している患者およびカルシポトリオール治療により皮疹が増悪した経験を有する患者は除外する。
英語
Patients treated with anti TNF antibodies and patients who experienced worsening of psoriasis treated with calcipotriene will be excluded.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 亘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Fujimoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
皮膚科学教室
英語
Department of Dermatology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
Matsushima 577, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 亘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Fujimoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
皮膚科学教室
英語
Department of Dermatology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
Matsushima 577, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
http://www.kawasaki-m.ac.jp/med
watarufu@med.kawasaki-m.ac.jp
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その他
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
川崎医科大学附属病院(岡山県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
http://www.kawasaki-m.ac.jp/med
未公表/Unpublished
日本語
試験期間中に予定していた症例数が非常に少なかったため試験は2011年11月30日で終了した。
英語
This clinical study ended at 11/30/2011 because the number of enrolled cases was very few.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |