UMIN試験ID | UMIN000004587 |
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受付番号 | R000005480 |
科学的試験名 | 悪性肝門部胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型チューブステントの有用性に関する多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2011/09/27 11:43:57 |
日本語
悪性肝門部胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型チューブステントの有用性に関する多施設共同試験
英語
Inside-stent placement for malignant hilar obstruction
日本語
インサイドステント研究
英語
Inside-stent study
日本語
悪性肝門部胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型チューブステントの有用性に関する多施設共同試験
英語
Inside-stent placement for malignant hilar obstruction
日本語
インサイドステント研究
英語
Inside-stent study
日本/Japan |
日本語
悪性肝門部胆管狭窄(胆管癌,肝内胆管癌,胆嚢癌,リンパ節転移,転移性肝腫瘍)による閉塞性黄疸を有する切除不能症例
英語
Malignant hilar obstruction
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性肝門部・上部胆管狭窄に対する内視鏡的ドレナージに用いるステントとしての,胆管内埋め込み型チューブステントの開存性および安全性確認を主要目的とする.
英語
To evaluate the efficacy and safety of inside-stent.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ステントの開存期間:ステント挿入から閉塞または開存したまま死亡するまでの期間とする.
英語
The patency of inside stent.
日本語
ステント留置に伴う早期,晩期偶発症発生頻度,ステント留置成功率,黄疸改善率,血清中ビリルビン,胆道系酵素値の推移.
英語
Complications, Technically success rates, Laboratory datas.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
悪性肝門部胆管狭窄に対し、チューブステントによるステント下端が胆管内に位置する胆管内埋め込み法による胆道ドレナージ法を行う
英語
Inside-stent placement for malignant hilar obstruction
日本語
対照群:悪性肝門部胆管狭窄に対し、従来通りの方法でチューブステントを十二指腸乳頭から十二指腸側に出して留置する方法による胆道ドレナージ法を行う
英語
Plastic stent placement for malignant hilar obstruction with conventional method
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
悪性肝門部胆管狭窄(胆管癌,肝内胆管癌,胆嚢癌,リンパ節転移,転移性肝腫瘍)による閉塞性黄疸を有する切除不能症例.
ECOG Performance Status (PS) 0~3の症例.
4ヶ月以上の生存期間が期待でき(Karnofsky Performance Scale Index(KPS)>60%).
英語
Malignant hilar obstruction without indication for operation.
ECOG Performance Status is 0-3.
KPS>60%.
日本語
乳頭部腫瘍.
胃切除後.
十二指腸乳頭括約筋切開術後症例.
他臓器に重篤な合併症を有する症例.
英語
Papillary tumor.
Post operative stomach.
Previously received sphincterotomy.
General condition is severe.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 裕三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzo Kodama |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurita |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
akurita@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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京都大学医学部附属病院(京都府)
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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