UMIN試験ID | UMIN000004610 |
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受付番号 | R000005503 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価を目的とした前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2015/08/06 10:00:45 |
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価を目的とした前向き臨床研究
英語
Clinical prospective study to investigate efficacy and safety of immune-cell therapy for malignant tumors
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の効果の解析研究
英語
Prospective Study of immune-cell therapy for malignant tumors
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価を目的とした前向き臨床研究
英語
Clinical prospective study to investigate efficacy and safety of immune-cell therapy for malignant tumors
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の効果の解析研究
英語
Prospective Study of immune-cell therapy for malignant tumors
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignant tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
泌尿器科学/Urology | 口腔外科学/Oral surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法を実施した際の有効性と安全性を評価する
英語
To investigate efficacy and safety of immune-cell therapy for Malignant tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
日本語
無増悪生存期間
無再発生存期間
抗腫瘍効果
QOL評価
副作用評価
免疫学的検査
英語
Progression free survival
Relapse free survival
Antitumor effect
Quality of life
Severe Adverse Event (SAE)
Immunological response
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 画像所見あるいは組織診断、細胞診断等から癌と診断された患者
2) PSが0~2の患者
3) 治療開始前に以下の血液検査基準を満たしている患者
-白血球数:2.0×103/mm以上
-血小板数:5.0×104/mm以上
-ヘモグロビン値:8.5g/dL以上
-血清クレアチニン:2.0mg/dL以下
4) 本臨床研究への参加に同意した患者
英語
Cancer patient:
1) Diagnostic imaging or Pathological diagnosis f malignant cancer
2)Performance Status is 0-2
3)No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions
4) Informed consent has been obtained
日本語
1) T細胞,NK細胞由来悪性リンパ腫および白血病の患者
2) 活性化自己リンパ球療法においては、HTLV-1抗体及びHIV抗体のいずれかが陽性である患者。樹状細胞ワクチン療法においては、HIV抗体が陽性である患者。
3) 間質性肺炎の既往あるいはその兆候を有する患者
4) 活動性の自己免疫疾患を有する患者
5) 活動性の心疾患を有する患者
6)重篤な薬物アレルギー既往のある患者
7) 妊婦あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
8)その他、研究代表者(研究責任医師)または研究分担医師が被験者として適切でないと判断した患者
英語
Patients who have:
1) T cell, NK cell lymphoma and leukemia
2) HTLV-I Ab and/or HIV Ab positive (LAK therapy), HIV Ab positive (DC therapy)
3) interstitial pneumonia, including their history or predisposition of them,
4) Active autoimmune diseases
5) Active cardiac disease
6) Serious drug allergy
7) Pregnancy woman, or woman with suspected pregnancy, lactating woman
8) Responsible doctors judged the patient inappropriate for the clinical study
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子周一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Kaneko |
日本語
金沢大学大学院医学系研究科
英語
Kanazawa university
日本語
環境医科学専攻恒常性制御学講座
英語
Graduate school of medicine
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2233
skaneko@m-kanazawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田勝郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuro Tomita |
日本語
金沢先進医学センター
英語
Kanazawa advanced medical center (KadMedic)
日本語
個別化医療センター
英語
Personalized medicine center
日本語
金沢市宝町13番1号 金沢大学附属病院敷地内
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, 920-0934, JAPAN
076-255-3413
meneki@kadmedic.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa university
日本語
金沢大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
no
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
金沢先進医学センター
瀬田クリニックグループ
株式会社メディネット
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢先進医学センター(石川県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法を実施した際の有効性と安全性を評価する
英語
To investigate efficacy and safety of immune-cell therapy for Malignant tumor
2010 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |