UMIN試験ID | UMIN000004611 |
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受付番号 | R000005504 |
科学的試験名 | 非心原性脳梗塞慢性期患者に対する抗血小板薬を変更した場合の安全性の検討 -多施設共同研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2017/02/23 13:20:48 |
日本語
非心原性脳梗塞慢性期患者に対する抗血小板薬を変更した場合の安全性の検討
-多施設共同研究-
英語
Efficacy and safety of change the antiplatelet agent in patients with chronic noncardioembolic ischemic stroke
- multi-center prospective study -
日本語
非心原性脳梗塞慢性期患者に対する抗血小板薬を変更した場合の安全性の検討
英語
Efficacy and safety of change the antiplatelet agent in patients with chronic noncardioembolic ischemic stroke
日本語
非心原性脳梗塞慢性期患者に対する抗血小板薬を変更した場合の安全性の検討
-多施設共同研究-
英語
Efficacy and safety of change the antiplatelet agent in patients with chronic noncardioembolic ischemic stroke
- multi-center prospective study -
日本語
非心原性脳梗塞慢性期患者に対する抗血小板薬を変更した場合の安全性の検討
英語
Efficacy and safety of change the antiplatelet agent in patients with chronic noncardioembolic ischemic stroke
日本/Japan |
日本語
非心原性脳梗塞
英語
noncardioembolic ischemic stroke
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非心原性脳梗塞慢性期患者において、抗血小板薬であるアスピリンをシロスタゾールへ変更した場合の安全性について検討する。
英語
To evaluate efficacy and safety of change from aspirin to cilostazol in patients with chronic noncardioembolic ischemic stroke
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
頭痛・動悸・頻脈の発現
英語
Episode of headache, palpitation, tachycardia.
日本語
1.有害事象(頭痛・動悸・頻脈)による中止
2.頭痛・動悸・頻脈以外の有害事象の発現
3.mRS(modified Rankin Scale)の変化
英語
1. Withdrawal for adverse effect. (headache, palpitation, tachycardia)
2. Episode of adverse effect to exclusion of headache, palpitation, tachycardia.
3.Change of mRS.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール投与群(100-200mg/日)
英語
Treatment with cilostazol group(100mg-200mg/day)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.非心原性脳梗塞でアスピリンを服用中の患者
2.初発、再発は問わない
3.同意取得時に脳梗塞の症状が安定している患者
4.文書による本人または代理人の同意が得られている患者
英語
1. Patients with noncardioembolic ischemic stroke.
2. Patients with stroke of Primary or recurrent.
3. Patient's Symptoms of stroke is stable when obtaining consent
4. Patients who agreed to participate with the written informed consent.
日本語
1.心原性脳塞栓症
2.出血している患者もしくは出血傾向のある患者
3.うっ血性心不全の患者
4.シロスタゾールに対して過敏症の既往を有する患者
5.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
6.シロスタゾールを服用中の患者
7.無症候性脳梗塞に対するCAS(頸動脈ステント留置術)施行患者
8.アルガトロバン、オザグレルナトリウム使用中及び使用予定の患者
9.rt-PA施行予定あるいは施行中の患者
10.血管内治療の予定のある患者
11.開発薬治験中または予定の患者
12.その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with cardioembolic ischemic stroke.
2. Patients with hemorrhage or bleeding tendency.
3. Patients with congestive heart failure.
4. Patients with a history of hypersensitivity to ingredients of cilostazol.
5. Pregnant, possibly pregnant, or nursing women.
6. Patients on cilostazol
7. Patients with CAS for asymptomatic stroke.
8. Patients during the argatroban, ozagrel sodium or scheduled.
9. Patients during the rt-PA or scheduled.
10. Patients with scheduled on neuroendovascular therapy.
11. Patients on experimental drug or scheduled.
12. Patients who are otherwise judged inappropriate for inclusion in the study by the investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 昌明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Uno |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577, Matsushima, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
muno@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 昌明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Uno |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
Neurosurgery
086-462-1111
muno@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Neurosurgery,Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学脳神経外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, School of Medicien
日本語
川崎医科大学脳神経外科
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自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
川崎医科大学附属病院(岡山県)、さとう記念病院(岡山県)、長谷川紀念病院(岡山県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005504
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |