UMIN試験ID | UMIN000004624 |
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受付番号 | R000005516 |
科学的試験名 | 経カテーテル的肝動脈塞栓術(TACE)およびラジオ波焼灼療法(RFA)を施行された肝細胞癌(HCC)患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)内服による術侵襲軽減効果の前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/29 |
最終更新日 | 2013/08/21 21:48:37 |
日本語
経カテーテル的肝動脈塞栓術(TACE)およびラジオ波焼灼療法(RFA)を施行された肝細胞癌(HCC)患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)内服による術侵襲軽減効果の前向き検討
英語
Prospective study about the improvement of therapeutic invasiveness by oral intake of branched-chain amino acid (BCAA) supplement in hepatocellular carcinoma (HCC) patients after transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and radiofrequency ablation (RFA)
日本語
TACE, RFAを施行されたHCC患者におけるBCAA内服による術侵襲軽減効果の前向き検討
英語
Prospective study about the improvement of therapeutic invasiveness by oral intake of BCAA supplement in HCC patients after TACE and RFA
日本語
経カテーテル的肝動脈塞栓術(TACE)およびラジオ波焼灼療法(RFA)を施行された肝細胞癌(HCC)患者における分岐鎖アミノ酸(BCAA)内服による術侵襲軽減効果の前向き検討
英語
Prospective study about the improvement of therapeutic invasiveness by oral intake of branched-chain amino acid (BCAA) supplement in hepatocellular carcinoma (HCC) patients after transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and radiofrequency ablation (RFA)
日本語
TACE, RFAを施行されたHCC患者におけるBCAA内服による術侵襲軽減効果の前向き検討
英語
Prospective study about the improvement of therapeutic invasiveness by oral intake of BCAA supplement in HCC patients after TACE and RFA
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TACEおよびRFA治療後の肝代謝の悪化やChild scoreの悪化のような術侵襲がBCAA内服により軽減するかどうかを検索するため
英語
To examine whether BCAA supplement could improve the therapeutic invasiveness such as the deterioration of liver metabolism and Child's score after TACE and RFA in HCC patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
TACEおよびRFA治療前に比べて治療後1週間目での肝代謝の悪化や治療後3カ月目でのChild scoreの悪化が、BCAA内服により軽減するかどうかについて
英語
The improvement of the deterioration of liver metabolism (7 days after/ before TACE and RFA) and Child's score (3 months after/ before TACE and RFA) by oral intake of BCAA supplement.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BCAA内服群でのTACEおよびRFA術前と術後7日目の間接熱量測定
英語
Indirect calorimetry in pre-TACE and pre-RFA and 7 days after TACE and RFA on oral intake group of BCAA supplement
日本語
BCAA非内服群でのTACEおよびRFA術前と術後7日目の間接熱量測定
英語
Indirect calorimetry in pre-TACE and pre-RFA and 7 days after TACE and RFA on non-oral intake group of BCAA supplement
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
除外基準に該当しない患者全てがTACEおよびRFAの治療適応となる。
英語
All patients who were not adapted to the exclusion criteria were treated with segmental TACE and RFA.
日本語
難治性腹水や明らかな肝性脳症、コントロール不能な食道静脈瘤、重度の黄疸、Child grade C、門脈本幹血栓を有する患者が本研究から除外される。また、アルブミンを定期的に静脈内注射している患者も除外される。
英語
Those who had refractory ascites, overt hepatic encephalopathy, uncontrolled esophageal varices, severe jaundice, Child's grade C and portal vein trunk thrombosis were excluded from the study. In addition, those who used intravenous albumin regularly were also excluded.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Saito |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology
日本語
650-0017神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-5111
masaya@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Saito |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology
日本語
650-0017神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-5111
masaya@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科消化器内科学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
2010 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |