UMIN試験ID | UMIN000004705 |
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受付番号 | R000005538 |
科学的試験名 | 頚動脈ステント留置術後の再狭窄に対するシロスタゾールの効果に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/12 |
最終更新日 | 2019/10/08 17:00:24 |
日本語
頚動脈ステント留置術後の再狭窄に対するシロスタゾールの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Effect of cilostazol on in-stent restenosis after carotid artery stenting; Multi-center, prospective, randomized, open-label blind-endpoint trial
日本語
頚動脈ステント留置術後の再狭窄に対するシロスタゾールの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Carotid Artery Stenting with Cilostazol Addition for Restenosis (CAS-CARE)
日本語
頚動脈ステント留置術後の再狭窄に対するシロスタゾールの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Effect of cilostazol on in-stent restenosis after carotid artery stenting; Multi-center, prospective, randomized, open-label blind-endpoint trial
日本語
頚動脈ステント留置術後の再狭窄に対するシロスタゾールの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Carotid Artery Stenting with Cilostazol Addition for Restenosis (CAS-CARE)
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
Carotid Artery Diseases
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頚動脈狭窄症に対する頚動脈ステント留置術(CAS)施行予定患者を対象として、CAS施行後のシロスタゾールの再狭窄抑制効果をその他の抗血小板薬との比較によって評価する
英語
The present study was conducted to evaluate the inhibitory effect of cilostazol, compared to that of other antiplatelet drugs, on in-stent restenosis following carotid artery stenting (CAS) in patients scheduled to undergo CAS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後2年以内の「ステント留置部」の再狭窄発生の有無及び術後から発生までの期間
英語
Presence or absence of in-stent restenosis within 2 yrs after Carotid Artery Stenting and time to occurrence
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾールを含む抗血小板薬内服
英語
Continuous administration of cilostazol (unrestricted use of other antiplatelet agents and concomitant drugs)
日本語
シロスタゾールを含まない抗血小板薬を内服
英語
Antiplatelet agent other than cilostazol (unrestricted use of concomitant drugs)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
NASCET法50%以上の症候性頚動脈狭窄症または同80%以上の無症候性頚動脈狭窄症
30日以内に頚動脈ステント留置術を予定
2年間の抗血小板薬内服と経過観察が可能
日常生活が自立(modified Rankin Scale 2以下)
文書による同意
英語
50% or more symptomatic carotid artery stenosis or 80% or more asymptomatic carotid artery stenosis
Scheduled for carotid artery stenting within 30 days of enrolment
Antiplatelet agents can be administered orally and possible for 2-years follow-up
Self-supported in daily activities (modified rankin Scale is 2 or less)
Patients who have given informed consent to participation in the study
日本語
当該病変に血管内治療を受けたもの
両側頚動脈に血管内治療を予定しているもの
大動脈炎、血管炎の合併
うっ血性心不全
48時間以内に虚血性脳卒中を発症
90日以内に出血性脳卒中を発症
クレアチニン2mg/dL以上
英語
Received endovascular interevention
Scheduled for bilateral carotid intervention
aortitis or cvasculitis
congessive heart failure
ischemic stroke within 48 hours
hemorrhagic stroke within 90 days
renal failure
900
日本語
名 | 信幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center general Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
名 | 信幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center general Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Translational Research Informatics Canter
日本語
臨床研究情報センター
日本語
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英語
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その他
英語
Translational Research Informatics Canter
日本語
臨床研究情報センター
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財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
rinken@kcho.jp
はい/YES
NCT01261234
日本語
ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
日本語
英語
神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、広南病院(宮城県)、虎の門病院(東京都)、名古屋大学(愛知県)、岐阜大学(岐阜県)、大阪大学(大阪府)、岡山大学(岡山県)、他
2010 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
707
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
まだ未発表
英語
not yet repoted
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |