UMIN試験ID | UMIN000004649 |
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受付番号 | R000005540 |
科学的試験名 | 大腸カプセル内視鏡における腸管前処置法の検討 (追加検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/01 |
最終更新日 | 2012/01/30 10:07:04 |
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大腸カプセル内視鏡における腸管前処置法の検討 (追加検討)
英語
Reviewing of the bowel preparation for Colon Capsule Endoscopy (Further Work)
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大腸カプセル内視鏡における腸管前処置法の検討 (追加検討)
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Reviewing of the bowel preparation for Colon Capsule Endoscopy (Further Work)
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日本/Japan |
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大腸カプセル内視鏡を受ける被験者
英語
Subjects who undergo Colon Capsule Endoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本邦独自の一日腸管前処置方法に改良を加え、海外と同様の高い肛門排出率が得られるか解明する
英語
Clarify whether Japanese specific 1- day colon preparation method can obtain as high anus excretion rate as the oversea methods
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
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肛門排出率
英語
Anus excretion rate
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大腸洗浄度
英語
Colon cleansing level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
本邦独自の一日大腸前処置方法(下剤容量としての水分負荷:3.8リットル、下剤服用は検査当日のみ、禁食は朝1回のみ)に改良を加えた改良版大腸前処置方法(①前処置中5か所で5-10分程度の歩行、②カプセル服用時間の2時間繰り上げ(以前は12時00分にカプセルを服用、今回は10時00分にカプセルを服用)、③ガスコンの使用量の削減、④坐剤の必須使用等)、⑤バッテリー時間内に排出されない場合はブースター3、4を行う。その際には軽食を提供する。
英語
Conduct a modified version of the Japan original 1 day bowel preparation method (Moisture load (Laxative): 3.8L, administration of laxative only on the test day, no breakfast on the test day only). Modifications include 1. 5 walking sessions between 5-10 minutes during procedure, 2. Ingest Capsule 2 hour earlier (the time changed from 12:00 PM to 10:00 AM, 3. Reduce an amount of intake of Dimethicone, and 4. Obligatory administration of suppository, 5. In case of unexcreation of capsule, additionally booster 3, 4 are prescribed with light meal.
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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40-79才で大腸内視鏡検査が予定されている被験者
英語
Subjects are between 40 - 79 years of age and have planned to undergo Colonoscopy.
日本語
1) 嚥下障害を有する者
2) 本試験で用いる薬剤(1~6)にアレルギー反応の既往のある者。なお、使用薬剤はいずれも本邦の日常臨床において使用されているものである。
1. ニフレック、ムーベン
2. マグコロールP
3. ガスモチン
4. ガスコン、プロナーゼ、炭酸水素ナトリウム
5. テレミンソフト
6. グリセリン
3) 妊娠している女性
4) 心臓ペースメーカー挿入例ないしその他医療電子機器が体内に装着されている者
5) 腸閉塞あるいは腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する者。
6) 放射線治療の既往のある者
7) クローン病や潰瘍性大腸炎を有する者
8) その他、医師が不適切と判断した場合
英語
1) Subjects who have a swallowing disorder
2) Subjects who have a history of allergic reaction to the following medicines (1 - 6) used in this study. These medicines are used normally in the clinical situations in Japan.
1. Polyethylene glycol 2. Magnesium citrate solution 3. Mosapride citrate 4. Dimethicone, Pronase, Sodium bicarbonate 5. Bisacodyl 6. Glycelin
3) Subjects who are pregnant
4) Subjects who have a cardiac pacemaker implanted or other medical electronic devices applied in the body
5) Subjects who have a suspected symptom or who have a history of intestinal obstruction or intestinal stenosis
6) Subjects who have a history of radiotherapy
7) Subjects who have Crohn's disease
or ulcerative colitis
8) Other cases where doctors consider it inappropriate
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 豊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Saito MD, PhD |
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国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
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消化管内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角川 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Kakugawa MD |
日本語
国立がん研究センター がん予防・検診研究センター
英語
National Cancer Center, Research Center for Cancer Prevention and Screening
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検診研究開発部
英語
Screening Technology and Development Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
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その他
英語
National Cancer Center Hospital
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国立がん研究センター中央病院
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
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第3次対がん総合戦略研究事業
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University
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いいえ/NO
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英語
国立がん研究センター(東京都)、東京慈恵会医科大学(東京都)
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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