UMIN試験ID | UMIN000004655 |
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受付番号 | R000005543 |
科学的試験名 | リン酸オクタカルシウム(OCP)・コラーゲン複合体による骨再生治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/11 |
最終更新日 | 2013/06/05 11:36:21 |
日本語
リン酸オクタカルシウム(OCP)・コラーゲン複合体による骨再生治療
英語
Bone regenerative therapy by octacalcium phosphate (OCP) collagen composites
日本語
リン酸オクタカルシウム(OCP)・コラーゲン複合体による骨再生治療
英語
Bone regenerative therapy by octacalcium phosphate (OCP) collagen composites
日本語
リン酸オクタカルシウム(OCP)・コラーゲン複合体による骨再生治療
英語
Bone regenerative therapy by octacalcium phosphate (OCP) collagen composites
日本語
リン酸オクタカルシウム(OCP)・コラーゲン複合体による骨再生治療
英語
Bone regenerative therapy by octacalcium phosphate (OCP) collagen composites
日本/Japan |
日本語
抜歯窩、嚢胞腔
英語
Tooth extraction socket, Cyst hole
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
臨床検査および有害事象による安全性評価
英語
Safety assessment by clinical examination and adverse event
日本語
X線学的評価
英語
Radiographic examination
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
嚢胞摘出術あるいは抜歯(術)を施行後、施術部に生じた骨欠損にOCP・コラーゲン複合体を埋入する
英語
Implantation of OCP collagen composites into bone defects affected with cystectomy or tooth extraction
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
入院・外来:不問
疾患、重症度:X線学的に長径5cm以下の嚢胞
罹患期間:不問
治療期間:不問
本人から文書で同意を得た症例
英語
Inpatient/Outpatient: no specification
Disease/ Severity: A cyst below 5 cm in longest diameters of radiographic examination
Affected period: no specification
Treatment period: no specification
Patients who can provide written informed consent
日本語
本試験医療機器の安全性評価に影響をおよぼすような重篤な肝・腎障害、心疾患に罹患している者
薬物アレルギーのある者
妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望する女性、および授乳婦
過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
Patient suffering severe hepatopathy, renal disorders, and heart disease who would affect safety evaluation of this trial
Patient who has an allergy drug
Patient who is pregnant, possibly pregnant, nursing or considering pregnancy Patient who participated other clinical trial program within 3 months prior to the study entry
Others, patient who is unfit for the study as determined by the principal investigator or sub-investigators
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌倉慎治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji KAMAKURA |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University
日本語
医工学研究科骨再生医工学分野
英語
Bone Regenerative Engineering Laboratory, Graduate School of Biomedical Engineering
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-Machi, Aoba-Ku, Sendai 980-8574, JAPAN
022-717-8235
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌倉慎治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji KAMAKURA |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University
日本語
医工学研究科骨再生医工学分野
英語
Bone Regenerative Engineering Laboratory, Graduate School of Biomedical Engineering
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-Machi, Aoba-Ku, Sendai 980-8574, JAPAN
022-717-8235
kamakura@bme.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University
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東北大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University
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東北大学
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日本
英語
JAPAN
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東北大学病院(宮城県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005543
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |