UMIN試験ID | UMIN000005564 |
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受付番号 | R000005552 |
科学的試験名 | RAS系阻害剤抵抗性糖尿病腎症患者におけるカルペリチド短期間少量持続点滴療法の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/06 |
最終更新日 | 2020/05/21 14:42:52 |
日本語
RAS系阻害剤抵抗性糖尿病腎症患者におけるカルペリチド短期間少量持続点滴療法の評価
英語
The efficacy of Carperitide 3-days continuous intravenous injection for the subjects with RAS-inhibitors resistant diabetic nephropathy
日本語
DM腎症へのカルペリチド短期間少量持続点滴療法
英語
Carperitide iv for RASI resistant diabetic nephropathy
日本語
RAS系阻害剤抵抗性糖尿病腎症患者におけるカルペリチド短期間少量持続点滴療法の評価
英語
The efficacy of Carperitide 3-days continuous intravenous injection for the subjects with RAS-inhibitors resistant diabetic nephropathy
日本語
DM腎症へのカルペリチド短期間少量持続点滴療法
英語
Carperitide iv for RASI resistant diabetic nephropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病腎症
英語
diabetic nephropathy
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常のRAS系阻害剤にても腎症の進展が抑制できない糖尿病症例に対して3日間の低用量カルペリチド持続投与療法を行い腎機能や尿蛋白量の変化を各種マーカーを用いて評価すること。
英語
To evaluate the renal function preservative effects of Carperitide 3-days continuous intravenous injection for the subjects with RAS-inhibitors resistant diabetic nephropathy by clinical parameters
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎機能コントロール指標(Cr、BUN、シスタチンC、尿蛋白量、尿アルブミン量)の変化率
英語
change of renal functions related parameters including Cr, BUN, cystatin C, urinary protein excretion and urinary albumin excretion
日本語
脂質関連指標の変化(T-cho、TG、LDL-C、sdLDL=small dense LDL、preβ1HDL)
血圧の変化
RAS系関連指標(PRA、アルドステロン濃度)の変化
酸化ストレス指標(尿中8-OHdG、尿中イソプロスタン)の変化
英語
change of the markers reflecting lipoprotein metabolism; T-cho, TG, LDL-C, sdLDL=small dense LDL, pre-beta1-HDL
change of blood pressure
change of Renin-angiotensin-aldosterone system related parameters; Plasma renin activity, aldosterone concentration
change of oxidative stress related markers; urinary 8-OHdG excretion, urinary isoprostane
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルペリチド(ハンプ)0.01-0.02μg/Kg/min3日間投与
英語
continuous infusion of 0.01 to 0.02 micro gram/body weight (kg)/min of Carperitide for three days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1.7mg/dl≦Cr<4.0mg/dlの糖尿病腎症患者
2) 1g/gCr<尿蛋白量(腎症3A期以上)の糖尿病腎症患者
3)性別は問わない
4)年齢20歳以上85歳未満
5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
study subjects should meet the criteria below; serum creatine greater than 1.7mg/dl to less than 4.0mg/dl, and urinary protein amount greater than 1 gram per 1 gram of urinary creatinine.
日本語
1)肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
2)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人および授乳婦
3)その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
exclusion criteria are shown as below; subjects with decreased hepatic metabolism including acute hepatitis, exaggerated phase of chronic hepatitis, liver cirrhosis, hepatocellular carcinoma and jaundice, women with pregnancy and its possibility or lactation and subjects whom the attending doctor considered as non-suitable for the entry for this study.
30
日本語
名 | 邦公 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Kunimasa |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
代謝内科(第二内科)
英語
department of endocrinology and metabolism
920-8164
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa
076-265-2000
diabe@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 邦公 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Kunimasa |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
代謝内科(第二内科)
英語
department of endocrinology and metabolism
920-8164
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa
076-265-2000
diabe@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University, Graduate School of Internal Medicine, department of internal medicine
日本語
金沢大学大学院臓器機能制御学(第二内科)
日本語
日本語
英語
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University, Graduate School of Internal Medicine, department of internal medicine
日本語
金沢大学大学院臓器機能制御学(第二内科)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa
076-265-2000
diabe@med,kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
http://intmed2.w3.kanazawa-u.ac.jp
未公表/Unpublished
http://intmed2.w3.kanazawa-u.ac.jp
2
日本語
症例が十分に集まらず検討進まず中止
英語
Canceled due to the insufficient numbers of the cases
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
糖尿病腎症
英語
diabetic nephropathy
日本語
糖尿病教育入院中に点滴投与
英語
Div during admission
日本語
なし
英語
nothing
日本語
症例不十分で評価困難
英語
Difficult to evaluate due to insufficient number of the cases
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |