UMIN試験ID | UMIN000004914 |
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受付番号 | R000005563 |
科学的試験名 | 肺癌の診断における誘発喀痰法の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/21 |
最終更新日 | 2015/02/03 12:51:01 |
日本語
肺癌の診断における誘発喀痰法の有用性についての検討
英語
Validity of Sputum Induction Method for the Diagnosis of Lung Cancer
日本語
肺癌診断における誘発喀痰法の有用性
英語
Sputum Induction in Patients with Lung Cancer
日本語
肺癌の診断における誘発喀痰法の有用性についての検討
英語
Validity of Sputum Induction Method for the Diagnosis of Lung Cancer
日本語
肺癌診断における誘発喀痰法の有用性
英語
Sputum Induction in Patients with Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌が疑われる患者
英語
Patients with suspected lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肺癌患者においても診断や遺伝子変異検査に有用であるかを前向き検証する.
英語
We aimed to evaluate the efficacy of induced sputum obtained by inhalation of hypertonic saline for 15 minutes, for the diagnosis of lung cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
検体採取の有効比率
英語
Sputum expectoration rate
日本語
1. 喀痰細胞診所見(肺癌細胞の出現)
2. 有害事象
3. 喀痰細胞診陽性の場合,採取した痰での肺癌細胞のEGFR遺伝子変異検査
4. 患者アンケート
英語
1. Cytological examination of sputum induced by 10% hypertonic saline
2. Analysis of adverse events arising from the inhalation of 10% hypertonic saline
3. Testing of the lung carcinoma cells for EGFR gene mutation in sputum cytology-positive cases and comparison of the test results between spontaneous and induced sputum specimens
4. Questionnaire survey of the patients.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
登録後3日間は自発喀痰検体を採取する.引き続き3日間は 10%高張食塩水をのネブライザー吸入を15分間行い,喀痰 を採取する.誘発開始直前に含嗽を行い,口腔内に残存す る食物残渣や粘液を除去する.15分間の吸入時間とその後 の15分間の観察時間にそれぞれ別の滅菌シャーレに採取 し,検査に提出する.採取された喀痰は,それぞれ別のス ライドガラスに塗抹後,95%エタノールで固定し, Papanicolaou染色を行う. 終了後にアンケート調査を行 う.
英語
Spontaneous sputum cytology specimens were collected from each subject for 3 days after registration. On each day during the subsequent 3-day period, each subject was asked to inhale nebulized 10% hypertonic saline (mixed with 0.5 mL salbutamol), in an attempt to induce sputum. Immediately before each session of sputum induction, the oral cavity was cleared of food residues and mucus. During the 15-minute saline inhalation, sputum was collected in a sterile dish. Three slides were prepared from each sputum sample, fixed in 95% ethanol, and stained with Papanicolaou method. After completion of the protocol, all patients fulfilled a questionnaire containing 4 questions on the induction procedures.
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
文書で同意を取得した,胸部X線写真の異常陰影を指摘され肺癌が疑われる患者.
英語
Patients with suspected lung cancer based on the detection of an abnormal opacity on the chest X-ray. Written informed consent
日本語
1. 未治療の喘息を合併している症例.
2. 重篤な肝障害,腎障害,心疾患,血液疾患または他の重篤な合併症を有する症例.
3. 妊娠している患者および妊娠の可能性のある症例.
4. その他,担当医師が本試験に不適当と判断した症例.
英語
(1) patients with uncontrolled asthma, (2) patients with severe hepatopathy, nephropathy, cardiac disease or hematological disease, or other serious complications, (3) pregnant or possibly pregnant women, and (4) other patients judged by the physician as being unsuitable candidates for the study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 結花 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Fujita |
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国立病院機構旭川医療センター
英語
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Reseach
日本語
北海道旭川市花咲町7-4048
英語
7 Hanasaki-cho Asahikawa Hokkaido 070-8644 Japan
0166-51-3161
yuka-1@hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田結花 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Fujita |
日本語
国立病院機構旭川医療センター
英語
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
北海道旭川市花咲町7-4048
英語
7 Hanasaki-cho Asahikawa Hokkaido 070-8644 Japan
0166-51-3161
yuka@asahikawamc.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
日本語
国立病院機構旭川医療センター
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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国立病院機構旭川医療センター
2011 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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