UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004684
受付番号 R000005576
科学的試験名 5-アミノレブリン酸(ALA)摂取が運動機能に与える効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2010/12/08
最終更新日 2014/07/08 10:18:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
5-アミノレブリン酸(ALA)摂取が運動機能に与える効果の検証


英語
Effects of ingesting 5-aminolaevulinic acids (ALA) on cardiovascular, respiratory, and metabolic function during exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ALA摂取と運動機能


英語
Ingestion of ALA and physiological functions during exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
5-アミノレブリン酸(ALA)摂取が運動機能に与える効果の検証


英語
Effects of ingesting 5-aminolaevulinic acids (ALA) on cardiovascular, respiratory, and metabolic function during exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ALA摂取と運動機能


英語
Ingestion of ALA and physiological functions during exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ALA摂取がヒト運動時における生理学的機能に及ぼす効果を検証すること。


英語
To examin effects of ALA ingestion on physiological functions during exercise in humans.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ALA摂取は、運動時の血中乳酸濃度上昇を抑制し、換気亢進を抑制する。


英語
ALA ingestion will suppress an increase in blood lactate concentration, resulting in attenuating enhanced ventilation during graded exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ALA 100g/日 1週間 摂取条件 → 非摂取(プラセボ摂取)条件


英語
100g/day of ALA ingestion for 1 week-> placebo

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非摂取(プラセボ摂取)条件 → ALA 100g/日 1週間 摂取条件


英語
placebo -> 100g/day of ALA ingestion for 1 wee

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意志により実験への参加を希望し、かつ下記の項目を満たす健常人であること
1) 循環器、呼吸器、肝、甲状腺、腎、代謝疾患の既往が無いこと。
2) 喫煙歴が無い、もしくは喫煙停止後1年以上経過していること。
3) 心電図上異常が無いこと。
4) 収縮期血圧が140mmHg以下、または拡張期血圧が90mmHg以下であること。
5) 1)~4)を踏まえて、医師が健康と判断する者。


英語
healthy and non-smoking males whoes participation is voluntary.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記基準を満たさないもの


英語
a patient with disease and smoker

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
能勢 博


英語

ミドルネーム
Hiroshi Nose, MD, PhD

所属組織/Organization

日本語
信州大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医科学分野


英語
Department of Sports Medical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto

電話/TEL

0263-37-2681

Email/Email

nosehir@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
上條義一郎


英語

ミドルネーム
Yoshi-ichiro Kamijo

組織名/Organization

日本語
信州大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Shinshu University

部署名/Division name

日本語
疾患予防医科学系専攻・スポーツ医科学講座


英語
Department of Sports Medical Sciences, Institute of Pathogenesis and Disease Prevention

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2682

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshikmj@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Sports Medical Sciences, Institute of Pathogenesis and Disease Prevention, Shinshu University, Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
信州大学大学院医学系研究科・疾患予防医科学系専攻・スポーツ医科学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Shinshu University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
信州大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 12 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 12 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 12 08

最終更新日/Last modified on

2014 07 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005576


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005576


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名