UMIN試験ID | UMIN000004689 |
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受付番号 | R000005579 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬による膵β細胞保護効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/09 |
最終更新日 | 2016/02/24 10:55:48 |
日本語
DPP-4阻害薬による膵β細胞保護効果の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on beta cell protection
日本語
DPP-4阻害薬による膵β細胞保護効果の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on beta cell protection
日本語
DPP-4阻害薬による膵β細胞保護効果の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on beta cell protection
日本語
DPP-4阻害薬による膵β細胞保護効果の検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor on beta cell protection
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者を対象とし、DPP-4阻害薬であるシタグリプチンを投与した際の有効性およびプロインスリン/インスリン比、C-ペプチドを指標とした膵β細胞保護作用について検討する
英語
Effect of stagliption as a DPP-4 inhibitor and on beta cell protection (proinsulin/insulin ratio,C-peptide)in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
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治療開始時から48週後のプロインスリン/インスリン比の変化量
英語
Changes in the proinsulin/ insulin ratio after 48 weeks from the baseline
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食事・運動療法又は食事・運動療法に加えてDPP-4阻害薬以外の糖尿病治療薬(スルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤)での治療を4週間以上実施し、十分な効果が得られなかった2型糖尿病患者
2)20歳以上80歳未満の外来患者(男女不問)
3)臨床試験参画に対する同意が得られた患者
英語
1)Patients with type 2 diabetes mellitus who showed insufficient effect with following treatments. They are dietary and exercise therapy alone or those therapies with diabetic medication excluding DPP-4 inhibitors, such as sulfonylureas, thiazolidinediones, biguanides for more than four weeks.
2)Outpatients between 20 and 80 years old.
3)Individuals who could sign informed consent for this trial.
日本語
1)1型糖尿病患者
2)過去24週以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は全昏睡の既往のある患者
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4)中程度以上の腎機能障害を有する患者
(クレアチニンクリアランス 30mL/min以下 又は血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
5)臨床試験開始時点でインスリン処方中の患者
6)同意日前 24週以内に入院を必要とする重篤な心血管系合併症を発症した患者
7)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
8)臨床試験薬に対する過敏症の既往を有する患者
9)その他臨床試験担当医師が不適切と判断した患者
英語
1)Patients with type 1 diabetes mellitus
2)Patients who developed diabetic ketoacidosis,or diabetic pre-and coma within 24 weeks of the study entry.
3)Patients with severe infections or severe trauma or perioperative state.
4)Patients with renal insufficiency
(CrCl=and>30mL/min, Serum creatinine=and>Male:1.5mg/dl,Female:1.3mg/dl)
5)Patients who received insulin therapy.
6) Patients with severe complication in cardiovascular system within 24 weeks before study entry.
7) Patients with pregnancy, possibility of pregnancy or having a breast feeding.
8)Patients who had a history of hypersensitive reaction to sitagliptin.
9)Patients who are deemed to be inappropriate by the investigator.
1200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 澄信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suminobu Ito |
日本語
独立行政法人国立病院機構本部
総合研究センター
英語
Clinical Research Center,
National Hospital Organization
日本語
臨床研究統括部
英語
Clinical Research Division
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-23
英語
2-5-23,higasigaoka,Meguro-ku,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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独立行政法人国立病院機構本部総合研究センター
英語
Clinical Research Center,National Hospital Organization
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治験研究部 治験推進室
英語
Clinical trial promotion office,Clinical Research Department
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英語
03-5712-5075
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その他
英語
Clinical Research Center,National Hospital Organization
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独立行政法人国立病院機構本部 総合研究センター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://www.nhocrc.jp/dpp4/newpage2.html
英語
https://www.nhocrc.jp/dpp4/newpage2.html
2010 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |