UMIN試験ID | UMIN000004714 |
---|---|
受付番号 | R000005602 |
科学的試験名 | 標準療法不応進行食道癌に対するがんペプチドワクチン療法(第一相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/14 |
最終更新日 | 2012/06/14 18:06:00 |
日本語
標準療法不応進行食道癌に対するがんペプチドワクチン療法(第一相臨床試験)
英語
Phase I clinical study with 5 peptides vaccination in HLA-A2402-positive advanced-stage esophageal cancer patients
日本語
食道癌に対する多種ペプチドワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study with multi-peptides vaccination in esophageal cancer patients
日本語
標準療法不応進行食道癌に対するがんペプチドワクチン療法(第一相臨床試験)
英語
Phase I clinical study with 5 peptides vaccination in HLA-A2402-positive advanced-stage esophageal cancer patients
日本語
食道癌に対する多種ペプチドワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study with multi-peptides vaccination in esophageal cancer patients
日本/Japan |
日本語
化学療法不応切除不能進行再発食道癌
英語
chemotherapy-resistance unresectable esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性評価
英語
safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性評価
英語
safety
日本語
細胞性免疫反応
腫瘍縮小効果
生存期間
英語
immunological responce
tumor regression
survival time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
URLC10,TTK,KOC1,VEGFR1,VEGFR2由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドワクチンによるワクチン療法
英語
URLC10,TTK,KOC1,VEGFR1,VEGFR2-derived peptide vaccine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)転移あるいは局所浸潤を有する治癒切除不能の食道扁平上皮癌で、化学療法もしくは放射線療法が、前治療として既に使用され、そのいずれに対しても不応となるか、もしくは副作用により投与できない患者。あるいは、それらの治療に関連する非血液学的有害事象、または血液学的有害事象が出現したため治療の継続が困難な場合。
2)Performance status 0~2
3)RECISTによる腫瘍臨床効果 の判定が可能であること。
4)前治療(手術、化学療法、温熱療法、他の免疫療法など)から4週間以上経過していること。
5)骨髄機能(白血球2000以上、15000以下、血小板5万以上)、肝機能(T-bil 3.3以下)、腎機能(Cr2.2以下)が保たれていること
6)HLA-A*24:02を有すること
7)治療内容を理解し、本人の同意を文書で得られること
英語
1)pathologicaly diagnosed esophagal squamous cell carcinoma
2)unresectable and refractory for standard chemotherapy
3)Performance status(ECOG) 0,1,2
4)obtains lesionthat can be evaluated by RECIST
5)more than 4 weeks after prior therapy
6)WBC >=2000, <=15000
Platelet>=50000
Total Bilirubin<=3.3
Creatinine<=2.2
7)HLA-A*24:02
8)obtains writen informed consent
日本語
1)コントロール不良の虚血性心疾患、不整脈などの心疾患を有する症例
2)妊婦、授乳婦、妊娠の可能性がある症例、妊娠の希望がある症例
3)制御困難な活動性感染症を持つ症例
4)試験中に以下の薬剤を投与する必要性がある症例(副腎ステロイド剤の全身投与、免疫抑制剤の全身投与)
英語
1)severe comorbidity(cardiovascular disease, respiratory disease, infectious disease)
2)pregnant woman
3)systemic administration of immunosuppressant
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 壯治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soji Ozawa |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
外科学系 消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名久井 実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Nakui |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
外科学系 消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimoksuya, Isehara, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
http://eso-ges.med.u-tokai.ac.jp/index.html
nakui@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University school of medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Research and Study Program of Tokai University Educational System General Research Organization
2009 Tokai University School of Medicine Research Aid
日本語
東海大学総合研究機構研究奨励補助金
2009年度東海大学医学部研究助成金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005602
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005602
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |