UMIN試験ID | UMIN000004750 |
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受付番号 | R000005655 |
科学的試験名 | 高血圧合併糖尿病・慢性腎臓病(CKD)患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アゼルニジピンの併用・合剤の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/18 |
最終更新日 | 2012/01/18 14:12:49 |
日本語
高血圧合併糖尿病・慢性腎臓病(CKD)患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アゼルニジピンの併用・合剤の有効性に関する研究
英語
The study of efficacy of AT1 receptor blocker, olmesartan and calcium antagonists ,
azelnidipine combination therapy in patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease
日本語
高血圧合併糖尿病・慢性腎臓病(CKD)患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アゼルニジピンの併用・合剤の有効性に関する研究
英語
The study of efficacy of AT1 receptor blocker, olmesartan and calcium antagonists ,
azelnidipine combination therapy in patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease
(HARIMAYA study)
日本語
高血圧合併糖尿病・慢性腎臓病(CKD)患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アゼルニジピンの併用・合剤の有効性に関する研究
英語
The study of efficacy of AT1 receptor blocker, olmesartan and calcium antagonists ,
azelnidipine combination therapy in patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease
日本語
高血圧合併糖尿病・慢性腎臓病(CKD)患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アゼルニジピンの併用・合剤の有効性に関する研究
英語
The study of efficacy of AT1 receptor blocker, olmesartan and calcium antagonists ,
azelnidipine combination therapy in patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease
(HARIMAYA study)
日本/Japan |
日本語
糖尿病またはCKDを合併している本態性高血圧症の患者
英語
Patient with essential hypertension, diabetic or chronic kidney disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬で最も降圧効果が高いと評価されているオルメサルタンとカルシウム拮抗薬で持続的な降圧効果と腎保護作用が期待できるアゼルニジピンの合剤であるレザルタス配合錠もしくはオルメサルタンとアゼルニジピンの併用による、高血圧合併糖尿病・CKD患者の厳格な降圧目標に対する有効性・安全性を確認することが目的
英語
It is a purpose to confirm the antihypertensive effect and safety of olmesartan and azelnidipine combination therapy in patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
降圧効果(外来時血圧、家庭血圧)、降圧目標達成率
英語
The change from baseline in BP
(office blood pressure, home blood pressure)
The proportion of patients achieving the BP goal provided by the guideline for the management of hypertension in Japan
日本語
尿蛋白、eGERの変化
英語
The change from baseline of protein in urine and eGFR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARBかCCBの常用量服用患者からオルメサルタン(20mg/日)とアゼルニジピン(16mg/日)の併用もしくは合剤へ切替る。降圧目標130/80未満を目指す。
英語
It changes from therapy of conventional dose of ARB or CCB to combination therapy of olmesartan (20mg/day) and azelnidipine (16mg/day).
Target blood pressure (BP) is under 130/80 mmHg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・糖尿病またはCKDを合併している本態性高血圧症の患者
・アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬もしくはカルシウム拮抗薬の通常用量が服薬している患者
・血圧が130/80mmHg以上の患者を選定する。
以上の条件を満たす患者。
英語
Patients with essential hypertension , diabetic or chronic kidney disease.
Patients are taking conventional dose of AT1 receptor blocker or calcium antagonists.
SBP/DBP > 130/80mmHg
Patients who meets the above-mentioned requirement.
日本語
・血清クレアチニン>3.0mg/dLの患者
・肝機能障害患者(正常上限値の3倍をこえる)
・6ヶ月以内に心筋梗塞、脳卒中を発症した患者
・妊娠または妊娠している可能性がある患者
・授乳中の患者
・担当医師が不適切と判断した患者
英語
SCr > 3.0mg/dl
Patient has liver dysfunction.
It is a developing patient within six months as for cardiac infarction or the apoplexy.
Patient who has possibility of pregnancy or pregnancy.
Patient while suckling.
Patient who judged that doctor is improper
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺田典生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Terada |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
内分泌代謝・腎臓内科学
英語
Department of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Japan
088-880-2343
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方巧二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Ogata |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
内分泌代謝・腎臓内科学
英語
Department of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Japan
088-880-2343
b08d6b06@s.kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kochi Medical School
日本語
高知大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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