UMIN試験ID | UMIN000004758 |
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受付番号 | R000005664 |
科学的試験名 | 切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄に対するUncovered Metallic Stentの有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/11 |
最終更新日 | 2013/12/16 14:50:37 |
日本語
切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄に対するUncovered Metallic Stentの有用性
英語
A Prospective Study of Uncovered Metallic Stent for unresectable malignant intrahepatic, hilar and upper biliary stricture
日本語
切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄に対するMetallic Stentの有用性
英語
A Prospective Study of Metallic Stent for unresectable malignant intrahepatic, hilar and upper biliary stricture
日本語
切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄に対するUncovered Metallic Stentの有用性
英語
A Prospective Study of Uncovered Metallic Stent for unresectable malignant intrahepatic, hilar and upper biliary stricture
日本語
切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄に対するMetallic Stentの有用性
英語
A Prospective Study of Metallic Stent for unresectable malignant intrahepatic, hilar and upper biliary stricture
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄
英語
Unresectable malignant intrahepatic, hilar and upper biliary stricture
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術適応のない悪性胆管狭窄におけるアンカバードステントの臨床的有用性に関して、開存性と安全性について検討する。
英語
To evaluate clinical efficacy of Uncovered Metallic Stent for unresectable intrahepatic, hilar and upper malignant biliary stricture
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
開存期間
手技成功率
英語
Stent patency period
Successful rate
日本語
閉塞率、合併症発生率、Event free survival、生存期間
英語
Stent occlusion rate, Stent-related complication rate, Event free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
バイルラッシュ アンカバードメタリックステント フレクサス アンカバードメタリックステント その他
英語
BILE RUSH Uncocered Metallic Stent
FLEXXUS Uncocered Metallic Stent etc.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・非切除悪性肝内・肝門部・上部胆管狭窄症例。
・原疾患、年齢、性別は問わない。
・試験参加について十分な説明を受けた後、十 分な理解の上、患者本人の自由意志による文 書同意が得られた患者。
英語
:Unresectable intrahepatic, hilar and upper malignant biliary obstruction
:Not limited by primary disease, age, and sex
:Patients with written informed consent
日本語
・内視鏡的アプローチ困難な症例
・出血傾向を有する患者
・他臓器に重篤な合併症を有する症例
・Informed consentの得られない症例
・その他、試験責任(分担)医師が被験者として 不適切と判断した患者
英語
:Patients for whom endoscopic biliary drainage is difficult.
:Tendency of bleeding
:Patients with severely impaired organ
function
:Patients without written informed consent
:Patients considered ineligible for this
study.
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 露口利夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio TSUYUGUCHI |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji SAKAI |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特記すべきことなし
英語
Nothing particular
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |