UMIN試験ID | UMIN000004761 |
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受付番号 | R000005668 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとラベプラゾールのクロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/21 |
最終更新日 | 2013/06/21 15:40:08 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとラベプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and rabeprazole.
日本語
プロトンポンプ阻害薬血中濃度
英語
PPI-PK
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとラベプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and rabeprazole.
日本語
プロトンポンプ阻害薬血中濃度
英語
PPI-PK
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disesae
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
オメプラゾールとラベプラゾールの血中薬物濃度に及ぼす食事の影響を検討する。
英語
The purpose of the study is to examine pharmacokinetics of omeprazole and rabeprazole.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
被験薬投与後の血中薬物濃度の曲線下面積(AUC)
英語
AUC of omeprazole and rabeprazole after meal
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール食後内服
英語
omeprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazole after meal, washout 1-4 week, rabeprazole at fasting, washout 1-4 week, rabeprazole after meal
日本語
オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール絶食下内服
英語
omeprazole after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting, washout 1-4 week, rabeprazole after meal, washout 1-4 week, rabeprazole at fasting
日本語
ラベプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服
英語
rabeprazole at fasting, washout 1-4 week, rabeprazoleat after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazoleafter meal
日本語
ラベプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ラベプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服
英語
rabeprazole after meal, washout 1-4 week, rabeprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazole after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)健康成人
2)文書により研究参加の同意が得られた者
英語
1. healthy volunteer
2. subjects with written informed consent
日本語
1)薬物過敏症の既往歴のある志願者
2)肝、腎、心疾患を合併している志願者
3)消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある志願者
4)何らかの疾病により現在治療を受けている志願者
5)研究期間中被験薬以外の薬剤の投与が必要と考えられる志願者
英語
1. Subjects with past history of drug allergy including omeprazole and rabeprazole
2. Any liver, kidney, or heart diseases
3. Past history of GI tract surgery or vagotomy
4. Any medications due to any diseases
5. Subjects required medications during the study period
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池智幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Koike |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池智幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Koike |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7171
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Midicine
日本語
東北大学病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Dyspepsia Association
日本語
日本ディスペプシア研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |