UMIN試験ID | UMIN000004777 |
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受付番号 | R000005688 |
科学的試験名 | 食道癌術後における栄養管理法が消化管粘膜および吸収に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2014/12/24 22:19:42 |
日本語
食道癌術後における栄養管理法が消化管粘膜および吸収に与える影響
英語
Study of the effect of nutrition management on gastrointestinal mucosa and absorption after esophagectomy in esophageal cancer patient
日本語
食道癌術後における栄養管理法
英語
Study of the effect of nutrition management after esophagectomy
日本語
食道癌術後における栄養管理法が消化管粘膜および吸収に与える影響
英語
Study of the effect of nutrition management on gastrointestinal mucosa and absorption after esophagectomy in esophageal cancer patient
日本語
食道癌術後における栄養管理法
英語
Study of the effect of nutrition management after esophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後における経静脈栄養と経腸栄養による栄養管理法の違いが,消化管粘膜および栄養吸収に与える影響を検証する。
英語
To evaluate the effect of total parenteral nutrition and enteral nutrition on gastrointestinal mucosa and absorption
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
手術前から術後3・7日目におけるdiamin oxidase (DAO)活性の変化率
英語
Change ratio of diamin oxidase (DAO) activity on the day before operation and 3rd and 7th day after operation
日本語
手術前から術後3・7日目における血清アルブミン,総タンパクおよび微量元素の推移
英語
Change of serum albumin, total protein and trace element concentration on the day before operation and 3rd and 7th day after operation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
中心静脈栄養
英語
Total parental nutrition
日本語
経腸栄養
英語
enteral nutrition
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に食道癌であることが確認されていること
2)外科治療として右開胸食道亜全摘・胃管再建を予定していること
3)血液学的検査値及び生化学的検査値が下記の条件を全て満たすこと
白血球数:3000 /mm3以上,12000/mm3以下
好中球数:1500 mm3以上
血小板数:100000 /mm3以上
ヘモグロビン:9.5 g/dL以上
GOT, GPT:施設基準値上限の1.5倍未満
総ビリルビン:1.5 g/dL以下
アルカリフォスファターゼ:施設基準値上限の2.5倍未満
血清クレアチニン:1.5 mg/dL以下
血清アルブミン:2.8 g/dL以上
4)本試験の参加に関して文書で同意が得られること
英語
1) histlogically confirmed esophageal cancer
2) planning to undergo transthoracic esophagectomy and stomach reconstruction
3) WBC: 3000 /mm3>=, =<12000/mm3
and NE: >=1500 mm3
and PLT: >=100000 /mm3
and Hb: >=9.5 g/dL
and GOT, GPT: < 1.5 times of institutional upper limit
and T-Bil: =<1.5 g/dL
and ALP: < 2.5 times of institutional upper limit
and Cr: =<1.5 mg/dL
and Alb: >=2.8g/dL
4) Written informed concent
日本語
1)胃切除の既往がある症例
2)微量元素製剤(併用禁忌薬)を服用・投与中の症例
3)他の原因による肝疾患,精神疾患,痙攣発作および発作性疾患,心疾患,異常血色素症,血友病,コントロール不良の糖尿病,自己免疫系疾患を有する症例
4)過去にエルネオパ(R),ラコール(R)で重篤な副作用を発現した経緯のある症例
5)エルネオパ(R),ラコール(R)の投与禁忌の項目に該当する症例
6)妊娠および授乳中の婦人,または妊娠している可能性のある女性
7)その他,主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた場合
英語
1) history of receiving gastrectomy
2) taking trace element
3) liver disease, mental disease, convulsive seizure, seizure disorder, heart disease, hemoglobinopathy, hemophilia, uncontrolled diabetes mellitus, autoimmune disease
4) history of severe adverse event due to ELNEOPA(R) or RACOL(R)
5) contraindication to ELNEOPA(R) or RACOL(R)
6) pregnancy
7) judged inadequate to this study by chief doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田守人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morihito Okada |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, Minami-ku, Hiroshima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, Minami-ku, Hiroshima
日本語
その他
英語
Surgical Oncology, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Surgical Oncology, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 腫瘍外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005688
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |