UMIN試験ID | UMIN000004778 |
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受付番号 | R000005689 |
科学的試験名 | ヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法としてのシタフロキサシンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2014/10/01 11:56:16 |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法としてのシタフロキサシンの有用性の検討
英語
Efficacy of sitafloxacin as third-line eradication treatment of Helicobacter pylori
日本語
シタフロキサシンによるピロリ三次除菌
英語
Helicobacter pylori rescue therapy by sitafloxacin
日本語
ヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法としてのシタフロキサシンの有用性の検討
英語
Efficacy of sitafloxacin as third-line eradication treatment of Helicobacter pylori
日本語
シタフロキサシンによるピロリ三次除菌
英語
Helicobacter pylori rescue therapy by sitafloxacin
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
H. pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタフロキサシンの三次除菌の有効性を検討するため。
英語
To study the efficacy of sitafloxacin as third-line eradication treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
除菌成功率
英語
Eradication rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール 40mg 4x,アモキシシリン 2000g 4x (毎食後・就寝前),シタフロキサシン200mg 2x(朝・夕食後)1週間による除菌療法
英語
Eradication treatment by rabeprazole 10mg q.i.d. and amoxicillin 500mg q.i.d. and sitafloxacin 100mg b.i.d. for 7 days
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
一次除菌,二次除菌に不成功であったヘリコバクター・ピロリ感染症症例
英語
H. pylori positive patient after first-line and second-line eradication treatment
日本語
1. 重篤な心・肝・腎機能障害、感染症を有する患者
2. ラベプラゾール,アモキシシリン,シタフロキサシンに対し過敏症の既往歴を有する患者
3. 妊婦,授乳婦または妊娠している可能性のある患者、試験期間中に妊娠を希望する患者
英語
1. Patient with severe heart failure, renal failure or infection.
2. Patients with allergy for rabeprazole, amoxicillin or sitafloxacin.
3. Pregnant patient.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤俊宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Nishizawa |
日本語
国立病院機構 東京医療センター
英語
National Organization Tokyo medical center
日本語
消化器科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1higashigaoka Meguro-ku Tokyo
03-3411-0111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤俊宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Nishizawa |
日本語
国立病院機構 東京医療センター
英語
National Organization Tokyo medical center
日本語
消化器科
英語
Gastroenterology
日本語
英語
03-3411-0111
日本語
その他
英語
National Organization Tokyo medical center
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東京医療センター
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英語
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その他
英語
National Organization Tokyo medical center
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東京医療センター
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |