UMIN試験ID | UMIN000004942 |
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受付番号 | R000005705 |
科学的試験名 | 表在食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるフラッシュナイフとムコゼクトームの比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/25 |
最終更新日 | 2012/07/26 23:13:14 |
日本語
表在食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるフラッシュナイフとムコゼクトームの比較試験
英語
Randomized controlled study of Flush knife versus Mucosectome in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal cancer
日本語
表在食道癌に対する処置具選択ランダム化比較試験
英語
Randomized study comparing ESD device.
日本語
表在食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるフラッシュナイフとムコゼクトームの比較試験
英語
Randomized controlled study of Flush knife versus Mucosectome in endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal cancer
日本語
表在食道癌に対する処置具選択ランダム化比較試験
英語
Randomized study comparing ESD device.
日本/Japan |
日本語
表在食道癌
英語
superficial esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道ESDにおけるフラッシュナイフとムコゼクトームについてその有用性を比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy of Mucosectome compared with Flush knife in esophageal ESD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
粘膜下層剥離時間
英語
Procedure time of submucosal dissection
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道ESDに広く用いられているフラッシュナイフを用いてESDを行う群
英語
ESD using Flush knife
日本語
ムコゼクトームを用いてESDを行う群
英語
ESD using Mucosectome
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
15mm-50mmで、周在性が1/2周以下の表在食道癌
英語
Superficial esophageal squamous cell carcinoma 15mm - 50mm in diameter, circumferential spread 1/2 or less.
日本語
1)食道癌に対する手術、化学療法、放射線療法後の患者
2)以前の内視鏡治療後の遺残再発病変
3)ヨード系薬剤過敏症の既往歴を持つ症例
4)食道入口部あるいは食道胃接合部にかかる病変
5)逆流性食道炎のある部位に存在する病変
6)血液凝固機能異常を有する症例
7)重要臓器不全症例
8)医師が本研究に不適と判断した症例
英語
1)Patients with past history of operation, chemotherapy or radiotherapy for esophageal cancer.
2)Local recurrence after endoscopic resection.
3)Patients with iodine allergy.
4)Lesions those are extending into pharyngoesophageal junction or esophago-gastric junction.
5)Patients with esophageal lesion in the area of reflux esophagitis.
6)Patients with hematological abnormality.
7)Patients with severe organ failure
8)Patients who have been judged as inappropriate for this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石原 立 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryu Ishihara |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology
日本語
〒537-8511大阪市東成区中道一丁目3-3
英語
3-3, Nakamichi 1-chome, Higashinari-ku, Osaka, 537-8511, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 洋光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Kanzaki |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology
日本語
英語
kanzai-hi@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪府立成人病センター(大阪府)
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |